适洛特
...浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。氯化物:取本品2.0g,加水100ml,充分振摇约10分钟,滤过,取滤液25ml,依法...
2010年版药典二部附录Ⅰ
...作用,也可给予性激素类药物。具有局部刺激性的药物,不得制成阴道片。阴道片照融变时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩB)检查,应符合规定。阴道泡腾片照发泡量检查,应符合规定。缓释片系指在规定的释放介质中缓慢...
2010年版药典附录;制剂通则肝素钠
...,具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于170单位。制法要求:本品应从检疫合格的猪或牛肠黏膜中提取,生产过程均应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺要经病毒灭活验证,并能去除...
抗凝血药;血液系统药物;药物无水硫酸钠肠溶胶囊
...附录VIIIA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%)。铁盐与锌盐取本品内容物2.5g,加水20ml溶解后,加硝酸2滴,煮沸5分钟,滴加氢氧化钠试液中和,加稀盐酸1ml,亚铁氰化钾试液1ml与适量水使成50ml,摇匀...
乳酸环丙沙星
...)-3-喹啉-羧酸乳酸盐。按干燥品计算,含C17H18FN3O3·C3H6O3不得少于99.0%。性状:类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦,有引湿性。在水和冰乙酸中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在氯仿、醋酸乙酯和石油醚中几乎...
药品生产质量管理规范(1998年修订)
...的判断和处理。药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有...
法规文件奈丁美酮
...浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。氯化物:取本品2.0g,加水100ml,充分振摇约10分钟,滤过,取滤液25ml,依法...
氟康唑
...甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。按干燥品计算,含C13H12F2N6O不得少于98.5%。性状:本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带特异臭,味苦。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶,在乙醚中不...
抗真菌药阿及宁
...:本品为L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品计算,含C6H14N4O2不得少于99.0%。性状:本品为白色结晶或结晶性粉末,几乎无臭,有特殊味。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶;在稀盐酸中易溶。比旋度:取本品,精密称定,加6mol/L盐...
乳果糖溶液
...附录33页)。有关物质由含量测定项下计算,本品含乳糖不得大于18%(g/ml),含半乳糖不得大与10.0%(g/ml),含果糖不得大于2%(g/ml)。炽灼残渣不得过0.3%(中国药典1985年版二部附录42页)。卫生标准应符合卫生部颁布的药品...