药监局:通过4项生物芯片行业标准
...物芯片行业标准,该标准由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心领衔负责起草,并将于2011年6月1日起施行。中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京介绍说,生物芯片技术作为一项多学科交叉的...
医药经济;生物技术;生物芯片关于部分医疗器械产品生产企业更名和增加产品规格后予以更换生产许可证的通知”的通知
...督管理局或医药管理部门:国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求,经审核,同意浙江玉升医疗器械有限公司等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改生产许可证企业名称和宁波天益医疗器械有限公...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强对普通脱脂纱布口罩、医用防护口罩产品监管有关问题的通知(急件)
...有关问题通知如下:一、普通脱脂纱布口罩产品不属于《医疗器械监督管理条例》的调整范围。各级质量技术监督部门要依据《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定,加强质量监督和执法打假。要利用各种形式尽快组...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
...管理局): 根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医用食品:健康产业新增长点
...”这个新的食品种类终于有了自己的合法身份。为促进“医用食品”这个新兴产业的发展,4月19日,中国科学院生物物理研究所和中国临床营养联盟举办了“医用食品发展战略与政策研讨会”,与会人员就中国医用食品产业发展...
医药经济;生物技术;技术要闻生物芯片:好“生”难“养”?
...生物芯片进入市场的高门槛。在国外,疾病诊断芯片按照医疗器械的标准审查,但国内却是按着一类新药的审查标准,通过难度较大。从2002年至今,国家药品和食品监督管理局总共才批准了5种生物芯片。 产业化尚需条件面...
医药经济;生物技术;生物芯片关于征求对外科数字观察仪等产品分类界定意见的函
...: 一、外科数字观察仪:用于口腔观察,拟作为I类医疗器械管理。 二、对比敏感度测试卡:用于视觉功能测试,评估和诊断视觉缺损,拟作为II类医疗器械管理。 三、立体测试卡:用于测试立体视觉功能,拟作为I...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规精准医疗系列|从一代到四代,基因测序渐成生命密码解读者
...集中在产业链的中下游测序服务业,而上游基因测序设备耗材供应商的技术门槛较高,基本上为外资企业所垄断。由于基因测序的关键技术仍长期掌握在以Illumina为代表的欧美基因测序设备及试剂耗材生产商手上,我国的基因检...
医药经济;生物技术;技术要闻浅谈医院成本核算与管理
...人浮于事现象,把不必要的人员费用降下来。 2.2实行招标采购制度,降低采购成本医院应成立由主管院长负责,审计、财务、采购部门以及专家组成的招标采购小组,对医院的一切采购都要进行充分的可行性论证,切实保证...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第3期医用硅胶管应用将被投入临床使用
医用硅胶管应用将被投入临床使用硅橡胶、聚氨酯作为一种性能优良的生物医用硅胶管应用材料,无论是在橡胶行业,还是在医疗领域都受到了业内人士的普遍关注。目前,从医用橡胶制品的发展趋势和医疗市场的需求来看,其...
医药经济;生物技术;技术要闻