碘海醇注射液
...企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
药品说明书碘海醇注射液
...企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
药品说明书乙酰唑胺片
...企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
药品说明书注射用氧氟沙星
...药代动力学】本品给药后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。蛋白结合率为20%~25%。本品主要以原形药自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢。尿中代谢物很少。本品以原...
药品说明书注射用乳酸环丙沙星
...μg/mL。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液)中,组织中的浓度常超过血药浓度,蛋白结合率约为20%~40%,静脉给药后排出给药量的50%~70%,以代谢物形式排出约15%,同时亦有相当数量的药物经胆汁和粪便排泄。【适应症】用...
药品说明书注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
...企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
药品说明书依诺沙星片
...率为18%~57%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品主要自肾排泄,48小时内给药量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄越18%。【适应症】适用于由...
药品说明书依诺沙星胶囊
...率为18%~57%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品主要自肾排泄,48小时内给药量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄越18%。【适应症】适用于由...
药品说明书小儿诺氟沙星糖粉
...应用。【药物相互作用】(1)尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。(2)本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(T1/2b)延长,...
药品说明书盐酸环丙沙星胶囊
...2小时。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液),组织中的浓度常超过血药浓度,蛋白结合率约为20~40%。血消除半衰期(T1/2b)为4小时。可在肝脏部分代谢,代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的4...
药品说明书