氟苯布洛芬
...10μg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(35:60:5)为流动相;检测波长为254nm。另取系统适用性试验溶液20μl...
氟联苯丙酸
...10μg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(35:60:5)为流动相;检测波长为254nm。另取系统适用性试验溶液20μl...
特素
...,比旋度为-49.0°至-55.0°。鉴别:(1)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》875图)一致。检查:溶液的...
抗肿瘤药;西药中毒;植物成分抗肿瘤药麦罗派南
...旋度应为-17°至-21°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》997图)一致。检查:结晶性...
化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...(或重量)与溶剂的体积比。分析测试方法通常采用气相色谱-质谱(GC-MS)、液相色谱-质谱(LC-MS)、离子色谱(IC)、电感耦合等离子体发射光谱(ICP)、原子吸收光谱法(AAS)等。一般根据包装的安全性要求计算出分析评价...
法规文件泰素
...,比旋度为-49.0°至-55.0°。鉴别:(1)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》875图)一致。检查:溶液的...
抗肿瘤药;西药中毒;植物成分抗肿瘤药盐酸吡格列酮
...要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,均应符合规定。有关物质:取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置100m...
降糖药美洛培南
...旋度应为-17°至-21°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》997图)一致。检查:结晶性...
盐酸喹那普利片
...液5滴,即生成淡红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰保留时间应与盐酸喹那普利对照品保留时间一致。检查:含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加水适量,振摇,使溶解,加水至刻度,摇匀,...
华法林钠片
...除去包衣后显白色。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量(约相当于华法林钠0.1g),加乙醇30ml,振摇,使华法林钠溶解,滤过,...
抗凝血药