晶型不同或致药物疗效差异
...剂等固体注射制剂以及悬浮剂等。 据介绍,在《美国药典》(30版)中,规定了晶型检查的药物品种193种。在《欧洲药典》(5版)中规定了晶型检查的品种共103种。而在《中国药典》(2005版)中,规定了晶型检查的品种有2...
药品天地;专业药学;药学研究盐酸西布曲明
...2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录IVC)。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分乙酰麦迪霉素片
...单位的溶液,摇匀,滤过。取滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在230-233nm波长处有最大吸收。(4)取与乙酰麦迪霉素标准品,加醋酸乙酯制成每1ml约含5000单位的溶液照簿层色谱法(中国药典1990年版二...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分罗红霉素胶囊
...红霉素10mg溶液,作为标准品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇一浓氨溶液(60∶4∶1)为展开剂,展开后,晾干,喷以5%硫酸乙醇显...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分亚叶酸钙片
...别:(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(2)取本品的细粉适量(约相当于亚叶酸15mg),加水4ml,振摇使溶解,滤过,滤...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液
...峰的保留时间一致。 检查:pH值应为4.0~6.0。(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分硫酸小诺霉素滴眼液
...成每1ml中含3mg的溶液作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录28页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时)上,以氯仿-甲醇-氨水(2:1:1)振摇,静置,分取下层...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
...别:(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(2)有关物质测定项下所得色谱图中供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分亚叶酸钙注射液
...别:(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在243±2nm的波长处有最小吸收。(2)本品显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸碱...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分雷尼替丁氯化钠注射液
...制成每1ml中含雷尼替丁10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在228与314nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。(3)本品显...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分