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红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器，依据《医疗器械分类目录》，其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用...
法规文件 -
滋养细胞肿瘤的血管性介入治疗
...使用Seldinger针，经皮行股动脉穿刺，进入动脉中。3.导管插入送至腹主动脉处。4.经压力注射器注入造影剂，先行盆腔动脉造影，观察血管的位置、形态、数目等，对病变定位及定性，在肿瘤破裂至腹腔内出血时，或血管产生动...
医疗技术名；介入治疗术 -
气管代喉术
...分暴露颈段气管至胸骨上凹，在气管第五环处切开气管，插入带气囊的气管插管。4.分离并切断结扎胸骨甲状肌及舌骨甲状肌。沿甲状软骨翼板剥离咽缩肌，暴露和剪断甲状软骨上角，在甲状软骨上缘靠外侧约1/3，分离喉上动脉...
手术 -
绒毛采取
...检，均因流产率高而未能推广。1975年我国韩安国经宫颈插入导管盲取成功，为绒毛采取做出了贡献。1982年Kazy提出在超声引导下采取，增加了成功率（图11.4.2-1）。适应症：绒毛膜绒毛采取适用于：1.由于各种原因需了解胎儿染...
手术；产前诊断性手术；妇产科手术 -
助听器产品注册技术审查指导原则
...1相关产品标准GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB/T6661-86《插入式耳机的乳头状接头》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》GB/T9969-2008《工业产品使用说明书总则》SJ/T10759-1996《助听器插头的尺寸》SJ/T10862-96《助听器...
法规文件 -
脐尿管瘘切除术
...制感染。2.为辨认脐尿管，可用F3～6塑料管或输尿管导管插入脐尿管内。如插不进，可改用硬膜外麻醉用塑料管试插。如仍不成功，可用稀释的亚甲蓝液注入脐孔，使术中便于辨认并有利于手术彻底切除。3.经尿道插入导尿管，...
泌尿外科手术；膀胱手术；脐尿管手术；手术 -
肺动脉瓣狭窄成形术
...签署知情同意书。方法：1982年Kan等首次报道应用单球囊导管获得成功，以后又发展了双球囊的肺动脉瓣成形术。有单球囊成形术及双球囊成形术两种。应用的球囊直径应比测定瓣环直径大20%～40%。自股静脉放置长钢丝于左或右...
医疗技术名；手术 -
经耻骨联合途径后尿道吻合术
...道瘢痕狭窄段。用一粗尿道探子经膀胱造口或膀胱切开处插入后尿道，使其尖端抵达狭窄处尿道的近侧端。自尿道口插入尿道探子至狭窄的远侧端，在探子的引导下，仔细游离并切除瘢痕狭窄段，使露出正常的尿道两侧断端（图...
手术 -
以阑尾作为输出道的可控回肠膀胱术
...输出道，是因为它有良好的血供，壁薄顺应性好，一般可插入12～14F导管，具有插管顺畅，不易坏死的优点，避免了建立复杂的可控措施，而达到控制尿外溢的效果。将带血管蒂游离阑尾倒置与脐吻合还可以使造瘘口更加隐蔽。...
泌尿外科手术；肠道和大网膜在泌尿外科手术的应用；以阑尾作为输出道的可控尿路改道术；手术 -
经胸部径路食管气管瘘修补及食管一期吻合术
...其是早产儿，要考虑食管闭锁的可能性，可经鼻腔或口腔插入半硬的F8～10号不透X线的导管，以判断导管能否进入胃内。若食管闭锁，在插入10cm左右时，即可感到阻力，继续下插可使导管在盲端打圈，固定后投照X线片可以证实...
手术