沙利度胺片
...关物质项下的方法测定,在供试品溶液的色谱图中,如有杂质峰,按外标法以邻苯二甲酸峰面积计算,单个杂质不得过标示量的0.1%,杂质总量不得过标示量的0.3%。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第...
免疫调节药异烟肼片
...肼有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药...
抗结核病药法莫替丁
...流动相比例,使法莫替丁色谱峰的保留时间约为10分钟,杂质I峰和杂质Ⅱ峰相对法莫替丁峰的保留时间约为0.7和1.2。理论板数按法莫替丁峰计算不低于5000,法莫替丁峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液20ul注...
消化系统药物;制酸及胃黏膜保护药;药物顺铂
...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,相对保留时间约为0.87的杂质峰面积乘以0.569后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),相对保留时间约为1.2的杂质峰面积乘以1.356后不得大于对照溶液的主峰面...
抗肿瘤药氯霉素耳丸
...含氯霉素二醇物20μg与对硝基苯甲醛3μg的混合溶液,作为杂质对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,取杂质对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使氯霉素二醇物峰的峰高约为满量程的50%;精密量取供试品...
酰胺醇类抗生素硝苯吡啶
...另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质I)对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液,作为对照品...
循环系统药物;抗心绞痛药物;离子拮抗剂;抗高血压药;钙通道阻滞药;西药中毒;心血管系统用药阿奈司台辛
...后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点(如原点观察到杂质斑点,应以杂质斑点计),与对照溶液的主斑点比较,杂质总量不得过1.0%。干燥失重:取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量...
苯佐卡因
...后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点(如原点观察到杂质斑点,应以杂质斑点计),与对照溶液的主斑点比较,杂质总量不得过1.0%。干燥失重:取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量...
麻醉药及其辅助药物;局部麻醉用药;药物甲氨蝶呤片
...蝶呤有关物质项下的方法试验。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(3.0%)。含量均匀度:取本品1片,置25ml量瓶中,...
抗肿瘤药酒石酸长春瑞滨注射液
...滨有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,光降解产物的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照...
抗肿瘤药