中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...遇到的环境因素。稳定性研究中所用控温、控湿、光照等设备应能较好地对试验要求的环境条件进行控制和监测,如应能控制温度±2℃,相对湿度±5%,照度±500lx等,并能对真实温度、湿度与照度进行监测。(三)考察时间点...
法规文件直流-感应电检查
...者说明目的和检查方法,以充分取得患者的合作。2.仪器设备准备直流感应电治疗机(断续直流电的脉宽100~1000ms,电压0~80V,单相方波脉冲,并有极性转换开关。感应电或新感应电为波宽1ms左右的峰形波);直径约1cm的手动断...
医疗技术名;化验及医学检查肛安软膏
...,然后将药管上的盖掀下,用盖上的尖端刺破管口,套上配备的保洁头,插入肛门内适量给药或外涂于患部。为防止药物污染内裤,可将配备的无纺胶布贴于内裤上。禁忌:1.孕妇禁用。2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶...
Seldinger穿刺法
...代了以前直接切开暴露血管穿刺的方法。该技术是在影像设备引导下采用穿刺针穿入血管后送入导丝,退出穿刺针并沿导丝送入导管至靶血管内,从而达到介入治疗的目的。该穿刺插管法操作简便、安全、并发症少。随着现代介...
医疗技术名;手术产前诊断技术管理办法
...业技术人员;(三)具有与所开展技术相适应的技术条件和设备;(四)设有医学伦理委员会;(五)符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。第十条申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向所在地省级...
法规文件开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...。配合卫生健康行政部门指导医疗机构做好身份、指纹等设备的配备。(六)电信主管部门负责配合网信、卫生健康、市场监管等部门加强对互联网上有关人类辅助生殖技术、出生医学证明相关服务的监管。依法配合查处利用互...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分内容。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:电子血压计产品的命名应采用《医疗器械分类目录...
法规文件麻醉后恢复室
...时间延长者,可转icu继续治疗。4、必须配备常规及急救设备和药品,包括:氧、吸引器、多功能监测仪,口咽通气道、喉镜、气管插管、呼吸器、除颤器、输液泵等。5、恢复室在麻醉科主任的领导下工作。日常监测治疗工作由...
药物临床试验质量管理规范
...格、经验、是否有充分的时间参加临床试验,人员配备及设备条件等是否符合试验要求;(二)试验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性;(三)受试者入...
法规文件放射性药物的质量控制
...。4.标记、制备和使用放射性药物应在指定场所、专用设备上进行操作。关于场地和设备的要求,参照国家有关规定和特定放射性药物制备的条件和要求。5.操作前应熟悉特定放射性药物制备的条件(包括对放射活度、放射浓度...