缩宫素注射液
...计算,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪF),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位缩官索中含内毒素的量应小于2.5EU。异常毒性:...
子宫收缩药氯化钠注射液
...0ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过千万分之三。渗透压摩尔浓度:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为260~32...
电解质补充药琥珀氯霉素
...醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,在25℃时,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+22°至+26°。鉴别:(1)取本品约50mg,加吡啶与氢氧化钠试液各5ml,混匀,置水浴中加热数分钟,吡啶层显深红色。(2)...
抗生素类;酰胺醇类枸橼酸三钠
...加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。氯化物:取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐:取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标...
风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...lgCCID50/ml。应同时进行病毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品精神卫生法
...资料以及其他可能推断出其身份的信息予以保密;但是,依法履行职责需要公开的除外。第五条全社会应当尊重、理解、关爱精神障碍患者。任何组织或者个人不得歧视、侮辱、虐待精神障碍患者,不得非法限制精神障碍患者的...
法规文件腮腺炎减毒活疫苗
...lgCCID50/ml。应同时进行病毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品硫酸镁注射液
...液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),5分钟时比色,含重金属不得过百万分之十。硒:取本品蒸干,取蒸干后粉末(约相当于硫酸镁0.lg),精密称定,依法检查(2...
泻药;利胆药硫酸阿米卡星
...称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+76°至+84°。鉴别:(1)取本品和阿米卡星对照品适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,照薄层色谱法(2010年...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素柠檬酸钠
...加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。氯化物:取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐:取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标...