枸橼酸莫沙必利片
...期2年。保护期至2007年11月25日,保护期内,其他单位不得仿制。以盐酸(9→1000)250ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取枸橼酸莫沙必利对照品10mg,精密称定...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
...行,试行日期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。www.medipp.com 医学加加 含量测定:对照品溶液的制备精密称取硫酸沙丁胺醇标准品适量(约相当于沙丁胺醇10mg),置200ml容量瓶中加水稀释至刻度,摇匀即得。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸阿扎司琼注射液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。供试品溶液;精密量取适量,加流动相制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件进行试验,取对照溶液20μl注入液相色谱仪进行预试,调...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分头孢菌素发展品种推荐
目前,我国头孢菌素类的开发依然处于仿制阶段,我国根据国外品种的专利保护、产品性能和生产情况进行综合评价,建议在“十五”期间,重点开发一些有临床特效、高效且国外还没有大量生产的品种,以及重点开发口服第二...
药品天地;专业药学;药学研究尼美舒利片
...期2年。保护期至2003年4月3日,保护期内,其它单位不得仿制。续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取尼美舒利对照品适量,精密称定,加0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分奥沙普秦胶囊
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.9)稀释成每1ml中约含16ug的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在284nm的波...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分研究员屠呦呦:召唤科学精神
...生物医药界更是如此。30年来,中国医药研制主要围绕着仿制的目标展开,重点引进国外专利过期药品,97%以上的国产药为仿制药,创新药的市场份额不足30%。这导致一些问题积重难返,其一,科学家个体的价值功能得不到充分...
医学教育;人物专访滥用靶向药
...际药企的药品专利,印度药企生产了不少热门靶向药物的仿制品。在网络上,有不少店家宣传“印度版易瑞沙”等仿制药,并信誓旦旦地表示,“来源可靠,质量保证,价格合理”。像李老伯这样的患者,还会把购买和服用印度...
医药经济;生物技术;技术要闻罗红霉素分散片
...期2年。保护期至2001年10月8日,保护期内,其它单位不得仿制。分散均匀性取本品2片置于100ml水中振摇,应完全均匀分散并通过二号筛。其它除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸噻氯匹定
...期2年。保护期至1998年7月6日,保护期内,其它单位不得仿制。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(4)本品显氯化物的鉴别反应(2)(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸度取本品0.5g,加水20ml,加热溶...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分