新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...种非啮齿类动物的致畸性;3.评估对围产期的影响,包括母体功能。(三)拟中期使用的辅料:对于拟定每个治疗阶段的临床使用时间超过2周但是少于或者等于3个月的药物的新辅料,建议至少进行以下非临床安全性评价:l本指...
法规文件头孢吡硫
...。40%或40%以上的药物被代谢为活性较小的去乙酰代谢物。母体药物与代谢产物大部由肾小管分泌的形式经肾脏排泄,半衰期为35~50min。肾功能减退患者的半衰期延长,应注意调整给药剂量。头孢匹林的适应证:临床对金黄色葡...
头孢匹林钠
...。40%或40%以上的药物被代谢为活性较小的去乙酰代谢物。母体药物与代谢产物大部由肾小管分泌的形式经肾脏排泄,半衰期为35~50min。肾功能减退患者的半衰期延长,应注意调整给药剂量。头孢匹林的适应证:临床对金黄色葡...
双环哌丙醇
...代谢效应。极少量经肾排泄。总体清除率为每分钟68ml,母体化合物的半衰期为7.7~16.1h。丙环定的适应证:1.用于帕金森病的对症治疗。2.用于减轻吩噻嗪类药物引起的锥体外系症状。3.直接松弛平滑肌。丙环定的禁忌证:青光眼...
SV
...。3.药物对哺乳的影响:丙戊酸钠可分泌入乳汁,浓度为母体血药浓度的1%~10%,哺乳期妇女应予以注意。4.药物对检验值或诊断的影响:(1)因丙戊酸钠的酮性代谢产物随尿排出,尿酮试验可出现假阳性;(2)甲状腺功能试验...
离子交换树脂
...交换树脂,其结构式可简单表示为R—SO3H,式中R代表树脂母体,其交换原理为2R—SO3H+Ca2+(R—SO3)2Ca+2H这也是硬水软化的原理。阴离子交换树脂含有季胺基[-N(CH3)3OH]、胺基(—NH2)或亚胺基(—NR′H)等碱性基团。它们...
怕怕非林
...活性的代谢物形式排出体外。是否分泌入乳汁尚不清楚,母体化合物清除t1/2为0.5~2h。有的患者可长达24h,血液透析可清除。罂粟碱的适应证:主要用于冠脉血栓形成、肺栓塞、肢端动脉痉挛及动脉栓塞性疼痛等;对高血压、心...
一溴二氯甲烷
...中一溴二氯甲烷,研究氯化前破坏或去除可被卤化的有机母体的方法,将可导致降低自来水中氯化产物及其对人类健康的危害。当饮用水水源中含有较高有机物质(微粒态或吸附在矿物微粒上的溶质)时,先混凝和过滤去除大量...
定百痉
...。3.药物对哺乳的影响:丙戊酸钠可分泌入乳汁,浓度为母体血药浓度的1%~10%,哺乳期妇女应予以注意。4.药物对检验值或诊断的影响:(1)因丙戊酸钠的酮性代谢产物随尿排出,尿酮试验可出现假阳性;(2)甲状腺功能试验...
扑癫灵
...。3.药物对哺乳的影响:丙戊酸钠可分泌入乳汁,浓度为母体血药浓度的1%~10%,哺乳期妇女应予以注意。4.药物对检验值或诊断的影响:(1)因丙戊酸钠的酮性代谢产物随尿排出,尿酮试验可出现假阳性;(2)甲状腺功能试验...