食品安全风险评估管理规定(试行)
...如下:危害:指食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学、物理因素或食品存在状况。危害识别:根据流行病学、动物试验、体外试验、结构-活性关系等科学数据和文献信息确定人体暴露于某种危害后是否会对健康...
法规文件;食品安全WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...)程序将检验结果与设定的范围进行比较。常用的范围有生物参考区间、分析测量范围、可报告范围、危急值、医学决定水平等。b)实验室也可以使用其他方法自定义用于比较的范围(例如根据患者数据分布的百分位数确定)。实...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查品行障碍
...4:1~10:1。病因、病理与发病机制:品行障碍是由遗传等生物学因素与环境因素经过复杂的交互作用所致。双生子和寄养子的研究表明品行障碍具有很高的家族遗传性,遗传度为40%~70%,研究最多的候选基因是单胺氧化酶(monoamin...
疾病;精神科;精神障碍;通常起病于儿童少年的行为和情绪障碍国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准
...床重点专科(内分泌代谢病专业);建设有临床数据库和生物样本库。2.学科带头人要求:在内分泌代谢病领域有丰富的临床、科研及教学经验,具有丰富的从事医院及专科管理的能力,政治立场坚定,并具备以下条件之一:...
词条;医疗机构管理;法规文件;区域医疗中心体外诊断试剂注册管理办法
...第一类、第二类、第三类产品。(一)第一类产品:1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。(二)第二类产品:除已明确为第一类、第三类的产品,其他为第二类...
部门规章;医疗器械外阴白化病
...型)或酶活性在较高温度中降低(Ⅰ-TS型),酪氨酸酶是黑素生物合成途径中的关键酶,其活性缺乏或降低可导致皮肤色素减少或缺失。Ⅱ型病人存在P基因缺失或突变,导致P蛋白功能缺失,P蛋白与黑素前体酪氨酸转运入黑素小体膜...
疾病;妇产科苯丙酮酸尿
...早产儿,或者苯丙氨酸羟化酶残余酶活性较高者。4.四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症临床上将所有血苯丙氨酸>120μmol/L称为高苯丙氨酸血症,从病因上将高苯丙氨酸血症分二大类:苯丙氨酸羟化酶缺乏和PAH的辅酶——四氢生物蝶呤(tetrah...
疾病;儿科单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...,或接受可能是来源于克-雅病原体感染的组织或组织衍生物(如硬脑膜、角膜、人垂体生长激素等)治疗者。3.1.14各种恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤患者。3.1.15传染性疾病患者,如病毒性肝炎患者及感染者。获得性免疫缺陷...
词条;献血;献血管理;血液成分单采老年性耳聋
...动脉粥样硬化,耳聋轻重与动脉硬化程度呈正相关。三.遗传因素Lowell(1977年)将耳聋患者按年龄分为两组,65岁以下有家族耳聋史,为平坦型或盆式听力曲线;65岁以上无家族耳聋史,为下坡型听力曲线,语言识别率低,遗传基...
疾病药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...试验,旨在为Ⅰ期试验的组织管理和实施提供指导。人体生物利用度或生物等效性试验应参照本指导原则。第二章职责要求:第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准,选择、委托获得资格认定的I期试验研究室...