氨噻肟吡戊头孢
...,与头孢他啶相似,对氨基糖苷类耐药的铜绿假单胞菌亦有效。对肠杆菌科各属细菌的作用与头孢噻肟钠相似或略强,对流感杆菌和淋球菌及其耐药者有较高敏感性。对多数革兰阳性菌如金葡菌等亦有效。但对脆弱杆菌作用较弱...
重组人干扰素α2a注射液
...入适宜稳定剂,除菌过滤后于适宜温度卞保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌:将检定合格...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品和记黄埔医药
...开发和验证-药物质量研究及鉴定-药物稳定性研究和药物有效期测定-药学方面资料准备和申报临床及注册部临床注册部负责公司在研新药的临床方案设计、方案的执行以及对中国SFDA和美国FDA的申报注册工作。临床研究-准备新药...
企业重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...扰素α2b原液。除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌:将检定合格...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品角质层下脓疱皮肤病
...砜类药物如氨苯砜50~150mg/d对角层下脓疱性皮肤病的治疗有效,某些患者治疗数月后,可完全停止用药。磺胺吡吡啶1.0~3.0g/d也有效。全身给予皮质类固醇激素效果并不明显。维A酸和PUVA治疗对部分病例有效。抗生素治疗是无效...
疾病鼻赤
...瘀也成为本病的治法之一。外用药以《医宗金鉴》创制的有效方剂颠倒散为代表,且一直被广泛沿用至今。鼻赤的中医近现代研究:现代对酒渣鼻的研究自1958年哈尔滨医学院皮肤科教研室报道用中药治疗本病40例以后,各地陆续...
中医学;中医皮肤科学;中医常见病;常见病方药治疗;中医病名;中医外科学;常见病针灸治疗;常见病耳针疗法;酒渣鼻大阴补丸
...大补阴丸治疗慢性肾盂肾炎患者30例,其中治愈者25例,有效者3例,无效者2例,总有效率为93%。一般服药1个疗程即可收到明显效果。本组治愈者服药最长5个疗程,最短2个疗程。治愈病例经随访1~2年,均未见复发。(2)治疗急...
泌尿系统药物;中成药;泌尿系统中成药;药物处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。本指导原则是处方药转换为非处方药的评价总则。评价中的具体技术标准可参见《非处方药适应症范围确定原...
法规文件拜斯明
...得超过1年。2.1.4组分V沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。组分Ⅳ沉淀为原料时也可用低温乙醇结合柱色谱法。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人血白...
注射用盐酸米托蒽醌
...只有部分交叉耐药性。以注射用盐酸米托蒽醌单药治疗,有效率为33%,既往未作过化疗的为35%,曾经化疗的为22%。平均显效时间为6周,中数缓解期10日。我国学者应用米托葱昆、甲氨喋呤、氟尿嘧啶(MxMF方案)(1)对乳...
抗肿瘤药