氟醚麻醉剂
...温下挥发至于,在50℃干燥2小时,遗留残渣不得过2.0mg。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.14%。装量:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅩF),应符合规定。类别:吸...
促性腺素
...样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。乙肝表面抗原:取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说...
倍能
...录色谱图,按内标法以峰面积比值计算,均应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分应为11.4%~13.4%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣...
喜美康
...样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。乙肝表面抗原:取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说...
休米根
...样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。乙肝表面抗原:取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说...
美平
...录色谱图,按内标法以峰面积比值计算,均应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分应为11.4%~13.4%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣...
注射用重组人干扰素γ
...10年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:除水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品美罗配能
...录色谱图,按内标法以峰面积比值计算,均应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分应为11.4%~13.4%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣...
尿促卵泡素
...样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。乙肝表面抗原:取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说...
注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...部附录ⅫA),应符合规定。3.4成品检定:除复溶时间、水分测定和装量差异检查外,应按标示量加入生理氯化钠溶液,复溶后进行其余各项检定。3.4.1鉴别试验:采用免疫荧光法测抗体对正常人外周血单核细胞的反应性,其正常...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品