未见明显毒性反应剂量
拼音:wèijiànmíngxiǎndúxìngfǎnyìngjìliàng英文:NOAEL;NoObservedAdverseEffectLevel未见明显毒性反应剂量指与对照组相比,在某受试动物种属中不会产生明显毒性反应的最高剂量。确定未见明显毒性反应剂量(NOAEL)时应当考虑有生物...
临床试验药理学活性剂量
拼音:yàolǐxuéhuóxìngjìliàng英文:PAD;PharmacologicallyActiveDose药理学活性剂量指在受试动物中能产生预期的药理作用的最低剂量。
临床试验体表面积转换系数
拼音:tǐbiǎomiànjīzhuǎnhuànxìshù英文:BSA-CF;BodySurfaceAreaConversionFactor体表面积转换系数指根据不同的体表面积,该系数将动物剂量(mg/kg)转换为人等效剂量(HED);体表面积-转换系数是受试种属的体表面积与人体平均体表面...
临床试验骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...。对外固定支架的使用期限缺少适当的规定外固定支架在临床使用中有适当的使用期限,在使用期限外使用骨科外固定支架,会增大风险。通过临床研究,给出外固定支架推荐的临床使用期限。检查随机文件,其中应明确给出推...
法规文件卡兰
...作用机制也还不明确。目前还没有一个作用能解释该药在临床应用中所有的好处。体内试验表明,在正常情况下或动脉缺氧时,长春西汀能增加脑部血流,而对外周血流没有明显的影响,因此说明长春西汀具有选择性血管扩张作...
神经系统药物;脑血管扩张药物;西药中毒;心血管系统用药;周围血管扩张药化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...性研究的基本思路:对药品来说,包装应适用于其预期的临床用途,并应具备如下特性:保护作用、相容性、安全性与功能性。相容性是药品包装必须具备的特性之一;相容性研究则是证明包装材料与药品之间没有发生严重的相...
法规文件职业病诊断质量控制规范
...是指归因诊断所涉及要素的质量控制,职业病诊断中涉及临床疾病诊断的质量控制工作应当遵循《医疗质量管理办法》及相关配套规定。第四条本规范规定了职业病诊断质量控制管理的基本要求,适用于备案开展职业病诊断工作...
词条;法规文件;职业卫生;职业病杨梅疮
...以侵犯皮肤、粘膜及其他多种组织器官,可有多种多样的临床表现,病程中有时呈无症状的潜伏状态。病原体可以通过胎盘传染给胎儿而发生胎传梅毒。诊断:梅毒的诊断应十分认真仔细、因为它和许多其它疾病的表现有相似之...
中医学;中医内科学;传染病;中医诊断学;中医病名;梅毒螺旋体抗体;梅毒蛋白尿、血尿待查行肾穿刺活检临床路径(2016年版)
...016niánbǎn)基本信息:《蛋白尿、血尿待查行肾穿刺活检临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径;化验及医学检查;医疗技术名;手术去水高长春胺
...作用机制也还不明确。目前还没有一个作用能解释该药在临床应用中所有的好处。体内试验表明,在正常情况下或动脉缺氧时,长春西汀能增加脑部血流,而对外周血流没有明显的影响,因此说明长春西汀具有选择性血管扩张作...