2011年国家药品不良反应监测年度报告
...应/事件报告来源统计,来自医疗机构的占83.1%,来自药品生产、经营企业的占13.7%,来自个人的报告占3.2%。医疗机构作为不良反应报告主体的格局依然不变,药品生产、经营企业的报告比例较2010年略有增长,但仍显不足。小常识...
药品不良反应抗五步蛇毒血清
...毒球蛋白制剂。用于治疗被五步蛇咬伤者。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫...
生物制品;五步蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干人免疫球蛋白
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品RCD
...内外均有商品化的滤过仪。国内有中国科学院高能物理所生产的CR-1型及上海医科大学生产的DXC-200型滤过仪。国外有英国生产的圣·乔治滤过仪,德国生产的MF4四导滤过仪,法国生产的SEFAMerythrocyter等,国外的滤过仪大多配有电脑...
血液检查;化验及医学检查;临床血液流变学检查肉与肉制品卫生管理办法
...不得直接接触地面,在充分凉透后再出场(厂)。第六条生产食用血须经所在地食品卫生监督机构批准。必须采取防止毛、粪便、杂质污染的有效措施,并须煮熟煮透,充分凉透后再出场(厂)。变质、有异味的血不准供食用。...
法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...生败血症。产品不经灭菌或未达到预期的灭菌效果工艺和生产环境不当所用的溶解水纯度没达到要求采血管内液体发生霉变产品未在清洁环境中生产引入细菌内毒素或微粒物质原材料质量不合格产品内壁发生水解而产生脱落与产...
法规文件破伤风抗毒素
...。用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风破伤风人免疫球蛋白
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风药品广告审查发布标准
...;(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(五)批准试生产的药品。第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传...
法规文件对苯二胺皮炎
...指接触对位苯二胺引起的皮炎湿疹样改变。参与对苯二胺生产的工人、毛皮衣制作者、美发师、参与橡胶硫化过程的工人可发生对苯二胺皮炎。皮损可发生于手背、腕部、前臂、眼睑和鼻部,表现为红斑、丘疹、丘疱疹,皮损散...
疾病;皮肤科;过敏性或变应性皮肤病