N-乙酰-L-半胱氨酸
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。热原:取本品,加氯化钠注射液适量溶解后,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依...
羟苯丁酯
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐:取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化...
药用辅料;防腐剂枸橼酸托瑞米芬
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:取本品约0.45g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色...
抗肿瘤药盐酸维拉帕米
...照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)试验。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;起始温度为40℃,维持3分钟,以每分钟3℃的速率升温至100℃,再以每分钟30℃的速率升温至24...
钙通道阻滞药羟苯丙酯
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐:取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化...
药用辅料;防腐剂国家基本药物制度
...备使用部分)(2009版)》由卫生部于2009年8月18日(中华人民共和国卫生部令第69号)发布,自2009年9月21日起施行,2013年5月1日起废止。
词条;基本药物;国家基本药物第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...ixiānwéinèikuījìngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范...
法规文件CA242
...合。(2)B、F分离:分离技术多种多样,常用沉淀法。①第二抗体沉淀法:又称双抗体法,在受检抗原与第一抗体特异性反应后加入相应的第二抗体,使形成的抗原-第一抗体-第二抗体的复合物共沉,一经离心即可使结合标记抗...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测胰岛细胞膜抗体
...合。(2)B、F分离:分离技术多种多样,常用沉淀法。①第二抗体沉淀法:又称双抗体法,在受检抗原与第一抗体特异性反应后加入相应的第二抗体,使形成的抗原-第一抗体-第二抗体的复合物共沉,一经离心即可使结合标记抗...
化验及医学检查;激素类测定;胰腺内分泌功能检查N-乙酰半胱氨酸
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。热原:取本品,加氯化钠注射液适量溶解后,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依...