酮康唑洗剂
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。-0.2%二异丙胺的甲醇溶液(18:82)为流动相,检测波长为240nm。理论板数按酮康唑峰计算应不低于2000。酮康唑峰和内标物质峰的分离度应符合要求。校正因子的测定...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸二甲双胍胶囊
...行期2年保护期至2001年3月7日,保护期内,其他单位不得仿制吸收度,按C4H11N5·HCl的吸收系数(E)为798计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格
...洲专利将于2013年底到期。GA101如果研发成功,将减小生物仿制药对美罗华的冲击。GA101旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用(Antibody-DependentCellularCytotoxicity,ADCC)及直接的细胞死亡诱导作用(DirectCellDeathinduction)。今年4月,基于CLL...
医药经济;生物技术;技术要闻尼麦角林片
...期2年。保护期至2001年2月8日,保护期内,其他单位不得仿制。品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符合片...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸普萘洛尔缓释片
...期2年。保护期至2000年12月11日,保护期内,其它单位不得仿制。国药典一九九五年版二部附录Ⅳ),在290nm的波长处测定吸收度,同时配制浓度为13μg/ml(溶剂为盐酸溶液)及15μg/ml(溶剂为pH6.8的磷酸盐缓冲液)的盐酸普萘洛尔...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分单硝酸异山梨酯缓释片
...20日起试行,试行期2年保护期3年,保护期内,其它单位不得仿制。规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分左旋卡尼汀
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。 检查:酸碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.5~8.5。氯化物取本品0.10g,加水适量使溶解成50ml,取5.0ml依法...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分专家称染猪流感48小时内服达菲可有效控制
...两款药物,可能有助于治疗猪流感。 对此,曾被授权仿制“达菲”的上药集团昨日表示,目前具备一定的常规储备量。 而在香港,有当地市民和部分内地游客抢购“达菲”。对此,有香港药剂师提醒说,市民不应滥服“...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展单硝酸异山梨酯胶囊
...起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算出每粒的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分甲硝唑凝胶
...行期2年保护期至2001年1月19日。保护期内,其它单位不得仿制。其它应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IF)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分