乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...持性资料。4.乳房植入体性能研究的技术资料(1)渗出试验:渗出试验只针对硅凝胶填充乳房植入体或其他非生理盐水填充物乳房植入体,是指硅凝胶的低分子量组分或其他低分子量物质从完整无损的壳体中扩散出来。除参照Y...
法规文件尿酮体试验
...毒,并随尿排出形成酮尿。别名:UABT检查名称:尿酮体试验分类:体液和排泄物检查尿液检查化验取材:尿液尿酮体试验的原理:丙酮或乙酰酸在碱性溶液中与亚硝基铁氰化钠作用后产生紫色化合物。试剂:酮体试剂粉:取亚...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查羊水与尿液鉴别试验
...肪细胞)以确定是否为羊水。其次临床常见尿蛋白质定性试验法进行鉴别。检查名称:羊水与尿液鉴别试验分类:体液和排泄物检查羊水检查取材:羊水,尿液羊水与尿液鉴别试验的测定原理:加热可使蛋白质变性凝固,加稀醋...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;羊水检查EAC玫瑰花结形成试验
...种病理的情况下,这种花结形成率升高。EAC玫瑰花结形成试验,有助于对免疫缺陷病、淋巴细胞增生性疾病的病因诊断及疗效观察。别名:EAC-RFC检查名称:EAC玫瑰花结形成试验分类:免疫学检查细胞免疫测定EAC玫瑰花结形成试...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...yàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一...
妊娠试验
...,如葡萄胎、绒毛膜癌、睾丸畸胎瘤等。检查名称:妊娠试验分类:体液和排泄物检查尿液检查适应证:妊娠试验适用于:1.早孕。2.闭经。3.不规则阴道出血。4.滋养细胞疾病。5.原发性绒癌。禁忌证:无特殊禁忌。试验方法:...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查TB-PPD
...菌杀菌后用滤器除去菌膜及菌体,收集滤液并取样做无菌试验,然后,加入0.3%苯酚或其他适宜的防腐剂。滤液保存在4~8℃,但要防止冻结。2.6提纯用三氯乙酸和饱和硫酸铵法分别沉淀蛋白,加压过滤除去清液,并收集沉淀物于...
生物制品甲苯胺蓝纠正试验
概述:游离肝素时时间又称甲苯胺蓝纠正试验,人体除天然的抗凝血物质(抗凝血酶和蛋白C系统)外,在病理情况下可产生病理性抗凝物质,如类肝素物质等。本试验主要用以测定类肝素物质。别名:甲苯胺蓝纠正试验游离肝...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查血红蛋白抗碱试验
...含量。可用比色法测定其含量。检查名称:血红蛋白抗碱试验分类:临床血液检查红细胞取材:血液血红蛋白抗碱试验的原理:HbF和HbBart抗碱变性能力比HbA强,在血红蛋白溶液中加入碱性物质,作用1min后,用半饱和硫酸铵终止...
化验及医学检查;临床血液检查;红细胞抗溶血性链球菌“O”试验
...anti-hemolyticstreptococcus“O“test概述:抗链球菌溶血素“O”试验,简称抗“O”,是机体产生的以链球菌溶血素O为抗原的抗体。通过测定血清中的ASO抗体效价,来判断病人有无A族溶血性链球菌感染,可作为A族溶血性链球菌感染性...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验