胃管产品注册技术审查指导原则
...叉感染不适当不合适或过于复杂的使用者接口违反或缩减说明书、程序等操作方法、注意事项、储存方法、警示事项等表述不清重复使用引起感染没有集中销毁造成环境危害等功能性失效、维修和老化引起的危害对医疗器械寿命...
法规文件放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...机构检测合格后,在出厂及销售时,应当附有产品标签、说明书等资料。进口产品应当使用中文标签、中文说明书。标签应当标明下列内容:(一)产品名称、型号;(二)生产企业名称及其地址;(三)检测单位名称及检测日...
法规文件WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...部位,经过一个灭菌周期后,自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养;如使用芽孢菌片,应在无菌条件下将芽孢菌片接种到含10mL溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基的无菌试管中,经56℃±2℃培养7d,检测时以培养基作为阴性对...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌血站技术操作规程(2012版)
...心温度是2个关键参数。3.6.3.2应当使用专用设备,按操作说明书进行冷冻操作。3.6.3.3应当将拟速冻的血袋逐袋平放,而不应重叠堆放。3.6.3.4应当将新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子快速冻结,最好在60min内将血浆中心温度降至-30℃...
凯复
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
复方肝素钠二甲亚砜凝胶
...ùfānggānsùnàèrjiǎyàfēngníngjiāo复方肝素钠二甲亚砜凝胶说明书:药品类型:化学药品药品名称:复方肝素钠二甲亚砜凝胶药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每100克凝胶中含有二甲亚砜15克、肝素钠5万国际...
先锋唑啉钠
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
先锋啉
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
头孢菌素5号
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
中药品种保护指导原则
...制,提高完善质量标准,加强基础和临床研究,完善药品说明书等。3.13.1生产用原料药材需明确和固定产地。3.13.2进一步研究生产全过程中影响产品质量的关键环节及技术参数,完善生产过程的质量控制和质量管理。3.13.3进行质...
法规文件