治疗类风湿性关节炎的新药
...--rituximab(Rituxan),abatacept(Orencia)以及toclizumab(Acterma)这三种新药经临床验证,具有减轻类风湿性关节炎(RA)患者临床症状、改善机体运动功能及健康状况、延缓疾病进展的功能,该研究结果已发表在最新一期的《TheLancet》杂志上。...
行业资讯;临床快报;免疫系统关于开展中药保健药品整顿工作的通知
...核发批准文号,并纳入国家药品标准系列管理,但不颁发新药证书。(二)未按70号文规定审批的属于治疗药品的中药保健药品,须重新按国家药品监督管理局颁布的《新药审批办法》审批。符合要求的,颁发新药证书和生产批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规创新药物蒿甲醚的研究
...万病例。蒿甲醚是第一个被国际社会承认的由我国研制的新药。1987年我驻尼日利亚大使向我访非代表团介绍,说我国抗疟新药蒿甲醚治疗疟疾的神奇效果在尼日利亚引起轰动。1990年原国家副主席杨尚昆出访拉美,将六万支蒿甲...
药品天地;专业药学;药学研究靶向蛋白酶:成功、失败与前景(完)
...好效果。诺华公司已于今年4月向美国FDA递交了Aliskiren的新药申请书。 Speedel公司还从罗氏公司获得了另一个肾素研究计划。罗氏公司过去集中研究过3-烷氧基-4-芳基-哌啶及其进一步的最优化,其中一种化合物——3,4,5-三元哌...
药品天地;专业药学;药学研究调制中药血脂康美国II期临床研究取得成功
...中国医药产品如何走向国际等重要课题,报告了国家重大新药创制专项血脂康美国II期临床研究结果;全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长、国家重大新药创制专项技术总师桑国卫院士出席研讨会,并做了题为“我国创...
药品天地;专业药学;药学研究863计划海洋生物资源开发利用技术专题课题申请指南
...活性研究,发现一批新结构的活性天然化合物,为海洋创新药物的研制提供源头化合物。主要研究内容:海洋动植物天然产物分离纯化和规模化制备技术,海洋动植物天然产物的高通量和高内涵活性筛选技术,海洋天然产物新结...
医药经济;生物技术;技术要闻对新药(中药)治疗尿路感染(淋证)的疗效如何判定?
疗效的判断分为临床痊愈、基本痊愈、有效、无效四级。 (1)临床痊愈 临床症状体征消失,尿常规2次恢复正常,尿菌阴性,并于第2、6周复查尿菌1次,均为阴性,可诊为近期治愈,追踪6个月无再发者为完全治愈。 (2)基...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;尿路感染防治300问论患方的知情同意权
...义务,否则,应负法律责任。患方的知情同意权内容包括权益和权能二项。其中权能包括支配权能、请求权能和诉讼权能。一般认为,权能是权利的作用,是实现权益的手段[1]。在诊疗活动中,患方有权请求医方如实告知患...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第2期桑榆未晚霞满天——记我国著名药理学家、中国工程院院士刘耕陶院士
他是我国目前仅有的两个国家1类新药证书的肝炎治疗药物──联苯双酯和双环醇的主要发明人;他是我国药学经典《当代药理学》(第一版)的主编;他于1994年当选为中国工程院院士;他曾经发表论文170余篇,完成科研课题30...
医学教育;科教新闻仿制药品审批办法(局令第5号)
...有规定外,按本办法执行。第九条对已有国家标准且不在新药保护期内的化学药品,凡工艺进行重大改变的,应按仿制药品申报。第十条凡在仿制药品试制、申报资料、提供样品等过程中有弄虚作假行为的,将停止该仿制药品的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规