冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...观察14天判定结果。中和指数应大于500。2.2.3.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.3支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.4病毒滴定:将毒种做10倍系列稀释,取1...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品甘氨酰谷氨酰胺
...精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-1.2°至-2.4°。鉴别:(1)取本品约20mg,加水约1ml溶解,再加茚三酮试液5滴,加热,即显蓝紫色。(2)取本品约0.2g,置试...
氨基酸类药诺氟沙星葡萄糖注射液
...(中国药典1990年版二部附录44页)。不溶性微粒取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页)应符合规定。溶液的颜色与黄绿色4号标准比色液比较不得更深。热原取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂...
蒙胃顿
...g,加硝酸1ml,用水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。有关物质:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液...
铬
...1ml中的含铬(Cr)量不得过50μg。细菌内毒素取本品1瓶,依法测定(附录ⅪE),每1ml中含内毒素不得过40Eu。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。放射化学纯度:取本品适量,以水-乙醇-浓氨溶液(5:2:1)为展...
营养学;矿物质;微量元素;金属类预胶化淀粉
...,再加经煮沸放冷的水100ml,电磁搅拌5分钟,取上清液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.5~7.0。粒度:取本品15.0g,称定重量,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨE第二法),左右往返,边筛动并拍打15分钟。...
药用辅料;崩解剂;填充剂硼酸
...部附录Ⅲ)。检查:酸度:取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为3.5~4.8。溶液的澄清度:取本品1.0g,加温水30ml使溶解,放冷,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二...
消毒防腐药重质碳酸镁
...ml,摇匀,作为供试品溶液。精密量取2ml,加水使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。硫酸盐:精密量取氯化物项下的供试品溶液1ml,用水稀释使成25ml,...
抗酸药Cr
...1ml中的含铬(Cr)量不得过50μg。细菌内毒素取本品1瓶,依法测定(附录ⅪE),每1ml中含内毒素不得过40Eu。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。放射化学纯度:取本品适量,以水-乙醇-浓氨溶液(5:2:1)为展...
金属类;营养学;矿物质;微量元素丙谷胺
...g,加硝酸1ml,用水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。有关物质:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液...
消化系统药物;制酸及胃黏膜保护药;药物