医疗器械生产企业质量体系考核办法
...qìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人...
法规文件医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...yèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)第一条为加强医疗器...
法规文件药品经营许可证管理办法
...直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。设区的市级(食...
法规文件医疗器械召回管理办法(试行)
...法。第三条本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁...
法规文件;管理办法;医疗器械中华人民共和国红十字会法
...加红十字会。第四条中国红十字会遵守宪法和法律,遵循国际红十字和红新月运动确立的基本原则,依照中国参加的日内瓦公约及其附加议定书和中国红十字会章程,独立自主地开展工作。第五条人民政府对红十字会给予支持和...
法规文件深圳市药品零售监督管理办法
...圳市从事药品零售活动适用本办法。本办法所称药品零售企业包括个人及商业企业设立的药店。第三条对药品零售企业实行信用管理。鼓励药品零售企业采取购并、加盟、联合等多种形式发展连锁经营,引入先进的经营模式及现...
管理办法;法规文件医疗器械经营监督管理办法
...2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第15号)同时废止。根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正。《医疗...
部门规章;医疗器械;法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...定,入选标准的确定不仅要考虑所研究的适应症,如参照国际疾病分类(ICD-10),对疾病类型或分型定义(如骨关节病)、分期(慢性)、症状(疼痛)以及部位(关节);还需确定受试者的年龄范围,签署知情同意书情况等。...
法规文件胸骨裂修补术
...高,手术死亡率低。胸骨裂可用直接缝合法修复或直接缝合同时植入肋软骨、肋弓修复,多不用人工材料。因人工材料植入易发生感染,而且不能随着组织生长(图5.2.1.3.1-1)。适应症:出生后有胸骨部分或完全裂。最好在新生...
手术突发公共卫生事件交通应急规定
...紧急控制、临时隔离、医学检查和留验以及其他应急卫生防范、控制、处置措施。本规定所称检疫传染病病人、疑似检疫传染病病人,是指国务院确定并公布的检疫传染病的病人、疑似传染病病人。本规定所称车船,是指从事道...
法规文件