洛伐他汀片
...试行,试行期年。保护期至年,保护期内,其它单位不得仿制。盐酸或氢氧化钠溶液调解pH为4.5±0.05)-正丙醇(2:1)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液照含量测定项下的方法测定...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸噻氯匹啶缓释片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20(g的溶液,同法测定吸收度,分别计算出每片在不同时间的释放量。本品每片在1、2和6小时的释放量应分别相应为标示量...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分多索茶碱胶囊
...试液数滴,紫色即消失。(2)取本品内容物适量,加氯仿制成每1ml中含10mg溶液,取滤液作为供试品溶液;另取多索茶碱对照品适量,加氯仿制成每1ml中含10mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸羟甲唑啉喷雾剂
...起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。用水洗净喷头,取洁净干燥的小烧杯斜扣于喷嘴上,连续喷射20次,用流动相将烧杯中的药液定量转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,按含量测定项下的色谱条件测定...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分瑞巴派特片
...试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。 检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法),以磷酸盐缓冲液(pH6.8)1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分我国生物医药技术仍需加大创新力度
...程技术、靶点等方面有所突破。彭朝晖博士则谈到,由于仿制药的研发相对容易,导致很多仿制的生物制药品种一哄而上,北京有的,上海也有了;上海有的,深圳也有了;深圳有的,西安也有了,如此重复投入,浪费很大,不...
医药经济;生物技术;技术要闻盐酸洛美沙星乳膏
...期2年。保护期至2000年8月3日,保护期内,其他单位不得仿制。 含量测定:对照品溶液的制备取经105℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸塞利洛尔片
...,试行期2年。保护期至2004年,保护期内,其它单位不得仿制。(1)(2)的主斑点比较,杂质总量不得过1.5%。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经15分...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分绿叶制药已启动赴港上市计划预计募资7.8亿美元
...剂在国际上价格较高,临床风险小,竞争力强,且不易被仿制。”刘殿波曾接受媒体采访时表示,绿叶集团今后将新剂型作为研发突破口,改进和优化现有产品,同时取得自主知识产权。在这个战略思想指导下,绿叶制药的研发...
医药经济;生物技术;技术要闻无水硫酸钠肠溶胶囊
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。1ml,5分钟内,不得发生浑浊。干燥失重取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录VIIIL)。重金属取本品内容物1.0g,加醋酸...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分