生物类似药将成为下一个金矿
...与发达国家相似的渐进式方法,通过比较药理学数据、非临床研究和临床研究以评价相似性。同样,FDA2016年3月31日也发布了生物类似产品标签指南草案。指南草案中,FDA明确指出,生物类似产品标签不应包括仅支持证明所提生...
医药经济;生物技术;技术要闻氧氟沙星(注射用)
...棕色。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(4)取本品,加盐酸液(0.1mol/L),制成1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分非洛地平片
...2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附灵ⅣA)测定,在237与361nm的波长处有最大吸收。 检查:含量均匀度取本品应为标示量的90.0-110.0%。1片,置乳体中研细,用乙醇分次研磨并转移至50ml量瓶中,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分长春西汀
...乙醇中极微溶解,在水中不溶。熔点熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为149-153℃。比旋度取本品,精密称定,加二甲替甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml 鉴别:(1)取本品约2mg,加乙醇2ml,加三硝基苯酚试液3ml,即产生...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分冬非合剂微泵静脉推注在颅脑损伤中的副作用观察
...。参考文献1国家药典委员会编.中华人民共和国药典.2000年版(二部).北京:化学工业出版社,2000,87:433-435.2AbdelwahabW,FrishmanW,LandauA.Managementofhypertenisiveurgenciesandemergencies.JClinPharmacol,1995,35(8):747.作者单位:528000广东省佛山市...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第7B期卡铂
...制成每1ml中含100μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在292±2nm的波长处有最大吸收。(3)的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 检查:溶液的澄清度取约80mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分阿司匹林缓释片
...不溶,在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为161-165℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下: 《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规利凡诺针配伍米索用于13~16w引产中200例临床观察
...于钳夹,产时出血量少,有利于产妇身心健康。 3.3药物性发热 本组出现药物性发热,为一时性,不需特殊处理,胎儿娩出后,体温自然恢复正常,无宫颈裂伤及产后大出血。 3.4随访 据引产半年后随访,引产后1...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第8期氧氟沙星(注射用原料药)
...,制成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在294nm波长处有最大吸收。(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(4)显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附40页)。 检...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分