儿科呼吸内镜诊疗技术管理规范（2013年版）

...儿医院）设有儿科呼吸专业。每年收治呼吸系统疾病患者不少于1000例，完成儿科呼吸内镜诊疗不少于200例。2.儿科呼吸内镜工作室。（1）满足儿科呼吸内镜诊疗技术临床工作要求，包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室等...

胫腓骨骨干骨折

...较多。如果暴力轻微，皮肤虽未穿破，如挫伤严重，血运不良，亦可发生皮肤坏死，骨外露发生感染。较大暴力的碾挫、绞轧伤可有大面积皮肤剥脱，肌肉撕裂和骨折端裸露。骨折部位以中下1/3较多见，由于营养血管损伤，软组...

男性假两性畸形

...经来潮。这是因为患者体内没有雄激素受体，雄激素发挥不了作用，使男性外生殖器向女性方面发展。这样的患者应作女性生活，可以结婚，但没有生育能力，青春期后要将体内的睾丸切除，防止发生癌变。疾病描述：患者染色...

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）

...的细胞仅用于一批疫苗的生产。2BS株主细胞库细胞代次应不超过第23代，工作细胞库细胞代次应不超过第27代，生产用细胞代次应不超过第44代。2.1.2细胞制备：取工作细胞库中的1支或多支细胞，经复苏、胰蛋白酶消化、37℃静置...

艾提非尼

...屈非尼能增强运动活性，缩短巴比妥所诱导的睡眠时间，不诱发刻板症状或爬杆动作。阿屈非尼不拮抗利血平引起的睑下垂，不改变阿扑吗啡引起的体温过低，不减少听从指挥下进行活动的时间，能增强大鼠和猴的大脑皮质活动...

健康教育专业机构绩效考核办法（试行）

...基本职能的情况和工作成效，各级健康教育专业机构使用不同的考核标准，详见附表1。（2）加分指标，用于考核各级健康教育专业机构在履行基本职能基础上，开展具有创新性或前瞻性的工作及服务对象满意度，各级健康教育...

胃管产品注册技术审查指导原则

...关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《...

最低装量检查法

...平均装量，均应符合下表的有关规定。如有1个容器装量不符合规定，则另取5个（50g以上者3个）复试，应全部符合规定。容量法（适用于标示装量以容量计者）：除另有规定外，取供试品5个（50ml以上者3个），开启时注意避免损...

影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则

...应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对申请人/制造商和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，...

抗人T细胞猪免疫球蛋白

...缩后，再经病毒去除和灭活处理并加入适宜稳定剂制成。不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1免疫血浆：2.1.1免疫用抗原：免疫用抗原...