长春西汀
...醚中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为149-153℃。比旋度取本品,精密称定,加二甲替甲酰胺制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按干燥品计算,比旋度应...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分诺氟沙星葡萄糖注射液
...1、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在272nm,324nm与335nm的波长处有最大吸收。2、取本品适量,加入三氯化铁试液数滴,立即生成红棕色。3、取本品适量,加入碘化铋钾试液10滴,立...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸赖氨酸注射液
...残渣的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(中国药典1995年版药品红外光谱集399图)一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录VIIIA)。 检查:pH值应为5.0~6.0(中国药典1995年版二部附录VIH)。比旋度精...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分莪术油葡萄糖注射液
...ml,溶解后作为对照品溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,分别取供试品溶液和对照品溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上(含16%煅石膏,在30℃活化1小时),以石油醚-醋酸乙酯(90∶10)为展开剂...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分氟罗沙星(供注射用)
...中微溶,在甲醇或水中极微溶。熔点溶点(中国药典1990年版二部附录15页)为270-274℃。熔融时间同时分解。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液9→1000溶解并定量稀释制 鉴别:(1)取本品约对50mg。置干燥试管中。加丙...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分注射用奥扎格雷钠
...2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在274nm的波长处有最大吸收,在233nm的波长处有最小吸收。(3)显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录) 检查:碱度取本品加新沸过的...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分硫酸氯吡格雷
...中极微溶解。熔点本品的熔点为183~187℃(中国药典2000年版二部附录ⅥC),熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分乳酸左氧氟沙星注射液
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液,照乳酸左氧氟沙星鉴别(1)项下试验,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分盐酸昂丹司琼
...试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。年版二部附录VIC)。 鉴别:(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成1ml中含10μg溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在248、266和310nm和的波长处有...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分Aptuit宣布对产能和能力进行1600万美元的投资
...,以便应对公司客户在发现、CMC(化学制造与控制)和非临床开发方面的需求的显著增长。在2016年期间,Aptuit将另外聘请90位科学家在其英国牛津和意大利维罗纳设施开展各方面的工作。此外该公司还将为设施升级改造和设备投...
医药经济;生物技术;技术要闻