宋晓亭:中医药科研管理应实行知识产权全程管理制度
...是指具有说服力的细胞实验数据、动物实验数据,或者是临床数据等。科研管理部门也可以根据《知识产权可行性分析报告》中预定的时间进行指导性随访。8.信息披露审查登记制度实行信息披露审查登记制度,是为了不使课...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药印发国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见的通知
...产质量体系。新开办药品生产企业必须具有一个二类以上新药(中药两个三类以上),且须通过GMP认证。 (二)严格执行《药品生产质量管理规范》。要按剂型、类别,分阶段开展药品GMP认证工作。2000年底完成大容量注射...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规世界第一个基因治疗药物上市的投资分析报告
...审核,于2003年10月获国家药品监督管理局批准为国家一类新药。 在国外,美国INTROGEN公司自1995年以来,即开始了“重组人P53腺病毒注射液”制品的临床试验,1999年进入Ⅲ期临床试验,在美国、加拿大和欧洲等60个医疗中心对...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组新药保护和技术转让的规定
...求和程序组织实施。2.治疗用新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求,须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》(GCP)的要求进行。3.体外诊断用品的临床研究,申报单位于申...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报方文贤等:中药现代研究存在问题及思考
...或者Ⅲ期试验时出现严重的毒副作用,尽管有时仅在少数受试者中出现,但是最终仍被淘汰。因此,新的化学药物的研究开发思路也已经开始发生巨大的转变。对新药的研发思路将从根本上不同于过去“传统”的一个药物针对一...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药引言—铁肩担道义,秉笔著新章(1)
...经历了由非理性抗争到一个群体理性诉求和主动合法争取权益层层推进的维权历程。 励精图治全民福,正本清源万木春。 我们不懈的努力,终得到“情为民所系,权为民所用,利为民所谋”的国家政府部门积极回应。200...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;战胜乙肝;前言市售驴胶颗粒改善营养性贫血干预性试验探讨
...临床体检筛选后,选择血红蛋白<120g/L的人群共104名志愿受试者按实验前的血红蛋白水平完全随机双盲法分配在实验组和对照组,分别连续服用市售驴胶颗粒或安慰剂50天,每天2次,每次1包(20g/包)。结果表明,实验组52名受...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第7期印度颁布新条例保护临床试验参与者免遭伤害
...品的“试验场”。2007~2010年间,至少有1730名印度人死于新药的临床试验。印度人权倡导者奋力争取了这些条例,并视其为对印度松懈临床试验管理的非常必需的矫正,但是,也有人将这些条例称为过度反应。印度政府官员和NIH...
医药经济;生物技术;技术要闻护理安全隐患与管理对策的探讨
...证据的收集和管理。1.2护士的综合知识水平偏低目前,在临床一线工作的护士大多是年资低、学历低的护士,缺乏自我提高的能力和继续教育的机会,住院病人往往存在多种疾病,涉及到很多专业的医疗问题,护士很难准确实施...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第11期中药知识产权保护与中药作用物质基础研究
...任意仿制受国外专利保护的产品,拥有自主知识产权的创新药物研究提到了重要的议事日程。2001年l1月11日,中国正式加入世贸组织(WTO)并公开承诺将严格遵守世贸组织的统一规定。随后我国对相关法律做了重大修订,知识产权...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药