输液泵的维护和使用注意事项
...相中的任何固体微粒。流动相最好在玻璃容器内蒸馏,而常用的方法是过滤,可采用Millipore滤膜(0.2um或0.45um)等滤器。泵的入口都应该连接砂滤棒(或片),输液泵的滤器应经常更换。2、流动相不应含有任何腐蚀性物质,含有...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器安装、维修与保养制约新辅料研发和应用三大障碍性因素
近年来,我国药用辅料产业获得了较快的发展,无论从品种还是质量上都有了可喜的进步。尽管与发达国家的药用辅料产业仍存差距,但距离正在不断缩短。特别是在国家大力推动药物研发创新、仿制药质量一致性评价等工作的...
医药经济;生物技术;技术要闻医药用生物降解聚合物应用进展
...甾体激素及许多化学药物的长效注射剂开发中,微球是最常用的载体,国内应加速对其的研发。近年来,可注射凝胶开发成功是个很值得重视的动向。该技术解决了微球生产工艺中存在的某些药物包裹率不高、工艺操作时间过长...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报注重辅料创新研发推动制剂行业发展
我国药用辅料研发和应用技术水平低。目前,国际制药行业日益重视研究开发新型药用辅料,加强对药物制剂的二次创新,可延长药物的专利权,节约药物制剂研发过程中的生产成本。另外,随着生物技术的发展,药用辅料研究...
医药经济;生物技术;技术要闻滴丸剂的发展概况
滴丸剂是采用滴制的方法制备的丸剂.即将固体或液体物溶解混悬或乳化在基质中,然后滴入到与药物基质不相溶的液体冷却剂中,经收缩冷凝成球型或扁球型的丸剂,供内服、腔道或配制溶液等用。滴制技术最先用于化学工业...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
...类5的新药,临床试验按照下列原则进行: (1)口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例; (2)难以进行生物等效性试验的口服固体制剂及其他非口服固体制剂,应当进行临床试验,临床试验的病例数至...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第五节 其它免疫电镜技术
...且获得较为满意的效果。凝集素电镜标记技术方法较多,常用的有凝集素—酶(常用为HRP)、凝集素—生物素—酶电镜标记技术。现将凝集素—酶电镜标记技术(包埋前染色)简介如下(Sterit和Kreatzberg,1987)。 (1)固定:...
医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...材17个、成方制剂85个);二部新增210个(化学药204个、辅料6个),修订或订正42个(化学药37个、辅料5个);三部新增3个(预防类1个、治疗类2个),三部修订或订正16个(预防类11个、治疗类5个)。对《中国药典》2010年版的...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订腹泻的临床药物治疗
...制剂在治疗过程中产生的副作用较少,已广泛使用,现将常用微生态制剂列表如下。见表1。表1常用微生态制剂近年来,抗菌药物相关性腹泻(ADD)已被临床重视,微生态制剂可有效防治ADD[1];但同时,微生态制剂也不宜与抗菌...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第3期从复方丹参滴丸看我国中药高新技术生产的新突破
...丹滴丸就是近年来应运而生的一种应用合成半合成基质及固体分散技术的高新技术产物。是世界上第一个治疗心血管系统疾病的中草药制剂,集预防、治疗、急救、速效、高效、长效于一身。1997年获得美国FDA认可,产品进入欧...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第2期