注射用盐酸表柔比星
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,量取供试品溶液色谱图中各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的4.0%,单个杂质峰的面积不得大于总峰面积...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分玻璃酸钠注射液
...起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。特性粘数精密量取本品适量,加0.9%氯化钠溶液稀释成每1ml中含玻璃酸钠为0.2mg的溶液,摇匀,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥG第三法),特性粘数应不小...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分氢溴酸加兰他敏胶囊
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。以水200ml为溶剂,转速每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA),在289nm的波长处测定吸收度,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸格拉司琼胶囊
...试行,试行期2年保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。别取上述两种溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸阿呋唑嗪片
...执行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起依法测定,计算出每片的含量,应符合规定(中国药典2000版二部附录XE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分一株小草解决世界难题
...国人发明的重要医药成果传遍世界各地,被西方各国竞相仿制,并被抢先占领市场。关于青蒿素的发现和应用,在国际学术界已经广为人知。但关于屠呦呦的贡献到底有多大,却争议不断。这么多年,她曾几次被提名院士,但始...
医药经济;生物技术;技术要闻盐酸帕罗西汀片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸尼卡地平缓释片
...期2年。保护期至2001年4月6日,保护期内,其它单位不得仿制。经105℃干燥2小时的盐酸尼卡地平对照品25mg,置100ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分酒石酸托特罗定胶囊
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其它单位不得仿制。应符合规定(中国药典2000年版二部附录XE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录XC第三法),以水100ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分利巴韦林氯化钠注射液
...期2年。保护期至2006年6月21日,保护期内,其他单位不得仿制。体重每1kg注射10ml,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。 含量测定:利巴韦林照高效液相色谱法(中国药典1995...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分