保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...意见送交申报单位(或个人),申报单位(或个人)应当依照反馈意见对检测方法进行修订完善,对不予采纳的意见应当说明理由。中国食品药品检定研究院应当对修订完善后的检测方法进行审核,并形成送审稿。(五)保健食...
法规文件GBZ 121—2017 后装γ源近距离治疗放射防护要求
...。6.9施源器、治疗床等表面因放射性物质所造成的β污染水平应低于4Bq/cm2,若高于此污染水平应采取相应去污和放射源处理措施。6.10治疗单位应按GBZ128的要求对放射工作人员进行个人剂量监测,并建立个人剂量档案;放射工作...
词条;放射医学;职业卫生;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...视防护区测试平面剂量率控制值和机房屏蔽体外辐射剂量水平剂量率的控制值,介入放射学设备配置患者受照剂量记录装置的要求和机房防护检测方法以及附录D;——修改并增加了机房屏蔽防护厚度和机房使用面积的要求,还增...
中华人民共和国国家职业卫生标准心理学系统观
...活在具有不同质的多系列系统之中。一方面,人作为一个生物实体,是处在生物进化的系统之中,处在与外部物理系统、生物系统不可分的系统之中。而人本身作为一个生物的实体,也是一个系统,其内部又有神经系统、肌肉系...
心理学与精神病学已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是,本指导原则中所指的增加的适应症应为肿瘤...
法规文件溃疡性结肠炎临床路径(2016年版)
...基水杨酸类口服或灌肠;酌情选用激素类或免疫抑制剂、生物制剂等。3.如果出现穿孔、巨结肠等并发症,采取相应的治疗(转出本路径,进入相应的临床路径)。(四)标准住院日:10-14天:(五)住院期间的检查项目:1.必需...
临床路径;2016年版临床路径生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...。如产品设计方面的初始可预见危害主要有:电能危害、生物不相容性(容器材料对样本的影响等)、检测和报警参数的范围和精度设置,等等;生产方面的初始可预见危害主要有:不合格材料、部件的非预期使用(采购或供方...
法规文件医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...01-2-2:20064医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学实验方法GB/T14233.2-20055医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-20096一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-19957消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-19958医疗器械生物学...
法规文件;手术电动病床产品注册技术审查指导原则
...710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY/T0466.1-2009医疗器械用于医疗...
法规文件