助听器产品注册技术审查指导原则
...有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...确该病原体及其它相关生物分子的基因序列及结构,并与我国主要流行株的核苷酸和氨基酸同源性进行分析以及明确其血清型、亚型和/或基因型,对该种基因型或血清型的流行情况进行分析,若存在不同的血清型或基因型,应...
法规文件WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物;b)第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...《癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则一、前言:以自发/不明原因的反复癫痫发作(即癫痫发作并非由全身短...
法规文件动物雌激素
...科肿瘤发病率提高20%,所以服用雌激素是要科学选用的。目前日本和美国政府公告,每天服用50mg以下大豆异黄酮是安全的,中国政府也批准了一些药品和保健品批号,动物试验证明,长期服用大豆异黄酮是安全的。建议雌激素...
生物学癌痛
...,因各种原因使50%~80%的疼痛没有得到有效控制。当前,我国每年新发癌症患者数约180万,每年死于癌症的人数达到140万。研究表明,我国癌性疼痛病人发病率高达50%左右,疼痛的原因以肿瘤直接引起的疼痛占第1位约占80%,同...
疾病;神经外科;功能性疾病;疼痛戊四氮
...专家点评:戊四氮因安全范围小,易致惊厥,现已少用。目前多用于在实验研究中制造惊厥模型。在临床上还用于癫痫的诊断。:
神经系统药物;中枢兴奋药物;延髓兴奋药;药物新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)
...是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前,根据是否需要做分子靶点检测,可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为需要检测和无需检测分子靶点两大类(表1)。具体的检测靶点详见各...
词条;合理用药;肿瘤;新型抗肿瘤药物;临床用药WS/T 555—2017 肿瘤患者主观整体营养评估
...1.9%。□无变化(0)□大于平常(0)□小于平常(1)我目前进食:□正常饮食(0)□正常饮食,但比正常情况少(1)□进食少量固体食物(2)□只能进食流质食物(3)□只能口服营养制剂(3)□几乎吃不下食物(4)2周内体...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;营养学;膳食营养泰舒达
...物对妊娠的影响:动物实验未发现吡贝地尔有致畸作用。目前缺乏人体研究资料,妊娠期间用药的安全性尚不清楚。4.药物对哺乳的影响:缺乏人体研究资料,哺乳期间用药的安全性尚不清楚。5.饭后用药或与牛奶同服可提高胃...