药品管理法将迎来“大修”促进药品创新
...的要求基本上相同,例如只有基本上符合适用于“拟上市销售生产质量管理规范”的药品才可被用于临床试验,这一要求会造成临床试验申请评审的延误,也不符合国际惯例。 据国际惯例,对临床试验申请的要求与对药品注...
医药经济;生物技术;技术要闻(一)医误、药害致损
...夸大其商品的疗效范围或对其药品之毒副作用及疗程未作标注或标注不详,也是致损的关键因素;其四作为病者不能谨慎从医、择药致损者也不占少数。 关于医误和药害的问题,历代医家都很重视。《素问》专立五过论篇,...
医源资料库;医源图书馆;中医现代论著;虚损病类钩沉;二、任继学理论治验管窥促进药品创新,《管理法》将迎来“大修”
...的要求基本上相同,例如只有基本上符合适用于“拟上市销售生产质量管理规范”的药品才可被用于临床试验,这一要求会造成临床试验申请评审的延误,也不符合国际惯例。据国际惯例,对临床试验申请的要求与对药品注册申...
医药经济;生物技术;技术要闻关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知
...─────┤│商品名│国际非专利名│批号│剂型│年销售量│年产量│├──────┬──┼─────────┼─────────┼──────┼──────────┼────────┤│怀疑引起不良││...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知
...于本规定。 第三条国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。 第四条本规定由县级以上药品监督管理部门监督实施。 第二章生产、批发企业销售 第五条处方药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规天普药业欲复制邦罗力模式:计划再引进口药品销售权
...016年能够位居生物制药行业前五位。据悉,天普药业今年销售额接近15亿元。实际上,不少行业人士认同天普药业这种“引进来”的发展模式。“中国药企研发水平比较低,但在国内销售领域有很多优势。外企不可能对每个品种...
医药经济;生物技术;技术要闻转基因生物安全离不开公众参与
...是指公众参与转基因生物研究、试验、商业化生产、市场销售等各阶段的评价和决策过程。实际上,公众作为转基因产品的消费方,其接受态度也可以为转基因生物研究、试验和商业化生产提供方向。 在新的转基因生物安全...
医药经济;生物技术;技术要闻巴西三位一体的生物柴油战略
...月增至10个月。 2005年初,巴西颁布法律规定,在巴西销售柴油中必须添加生物柴油。2006年,巴西启动生物柴油计划,巴西石油公司同4家替代燃料公司签署了购买生物柴油合同,正式启动了在全国销售柴油中添加生物柴油的...
医药经济;生物技术;生物能源全球畅销药TOP20的中国表现
...有一部分品种目前尚未进入中国。同步重磅潜力者在中国销售表现良好的全球畅销品种,主要涉及慢病、常见病用药以及部分高价特效药两个类别。其中,多数品种属于慢病常见病用药,代表品种如甘精胰岛素、瑞舒伐他汀和埃...
医药经济;生物技术;技术要闻转基因生物与环境安全
...基因食品必须在证明不会对人体健康造成危害后才能进行销售。而我国国内从事基因工程研究的单位有80多个,申报安全评价的却只有19个。2001年5月国务院颁发了《农业转基因生物安全管理条例,但实施的力度有待加大。 4.3...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第4期