医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...告。(2)医疗器械的再评价应按医疗器械生产企业先前设定的再评价启动条件、评价程序和方法适时开展。3.医疗器械不良事件的报告:医疗器械生产企业应注册为全国医疗器械不良事件监测系统用户,保证该系统正常运行,并...
法规文件;工作指南全国卫生监督机构工作规范
...加盖校对章,或者由对方当事人签名或盖章。2.4.2.3预先设定的文书栏目,要逐项填写。摘要填写的,应简明、完整、准确。签名和注明日期,必须清楚无误。2.4.2.4记录应具体详细,涉及案件关键事实和重要线索的应尽量记录原...
法规文件WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语
...limits当过程处于统计受控时,所考察的统计量以一个预先设定的非常高的概率落入其间的与中心线一起定义的控制限。2.1.3.56验收控制限acceptancecontrollimits;ACL验收控制图中根据一些特殊需要,只要子组变异在统计受控下仅由随...
中华人民共和国卫生行业标准GBZ/T 224—2010 职业卫生名词术语
...大范围人群的有害作用时,为排除所涉及的不确定因素而设定的系数,用于制定化学品控制标准,以保证接触人群的安全。5.14立即威胁生命或健康的浓度immediatelydangeroustolifeorhealthconcentration,IDLH在此条件下对生命立即或延迟产...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生2010年版药典二部附录Ⅺ
...方法。动态浊度法是检测反应混合物的浊度到达某一预先设定的吸光度所需要的反应时间,或是检测浊度增加速度的方法。显色基质法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少而测定内...
2010年版药典附录自然灾害环境卫生应急技术指南(2019版)
...设情况及其化学品种类等情况进行调查,并根据调查结果设定针对性监测指标;对水源附近的人畜粪便、垃圾和动物尸体等情况进行排查,评估水源是否已被污染或存在污染风险,如启用临时水源,则需要对水源地点、供水构筑...
法规文件;技术指南新型冠状病毒感染疫情防控操作指南
...防控措施:3.展览场所应合理规划场地分区及展位布局,设定明确的防疫功能区,如落客区、安检区等,各分区间的连接通道宽度和展位间距应符合防控要求。4.展览场所应制作观展线路的指引,有效控制人流和人员活动间距。5....
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染;传染病预防控制技术指南植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...换时间(RRT):植入式脉冲发生器的电源指示到达制造商设定的状态时,建议更换。(该指示标明已进入延长服务期)电池可用容量:在“服务终止”之前植入式脉冲发生器能从电源电化学能量中使用的那一部分容量五、参考文...
法规文件PCR实验技术
...数选择(SearchParameters)等等。使用者可根据自己的需要设定各项参数。如果没有特殊要求,建议使用默认设置。然后按,随之出现的SearchProgress窗口中显示SearchCompleted时,再按,这时搜索结果以表格的形式出现,有三种显示方式...
手术药品管理法
...,贯穿于药品管理法的全过程,其他条文均围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面:1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理;2.从我国实际出发,对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究...
部门规章;法规文件