盐酸氯丙嗪注射液
...质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,大于对照溶液主峰面积(0.5%)且小于对照溶液主峰面积10倍(5%)的杂质峰不得多于一个。其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。其他:应符合注射剂...
抗精神病药生物制品热原质试验规程
...验室温度保持在15~25℃。试验的全过程中室温变化不得大于3℃,并应保持安静,避免强光照射和噪音干扰。空气中氨含量应低于20ppm。试验3.1每批供试品初试用3只,复试用5只家兔。3.2试验前家兔应禁食2小时以上再开始测量正...
生物制品度伐利尤单抗
...周期,继之以20mg/kg每4周一次单药治疗,直至体重增加至大于30kg。3.对于疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据免疫相关性不良反应的类型和严重程度,暂停给药或永久停药,不建议增加...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药盐酸多巴胺
...相色谱仪,盐酸多巴胺峰和4-乙基邻苯二酚峰的分离度应大于3.0。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记...
多巴胺受体激动药注射用盐酸柔红霉素
...,照盐酸柔红霉素项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。含量均匀度:以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(2010年...
抗肿瘤抗生素类药甘油单辛酸酯
...与灌注压及给药速率相关。故在灌流时应控制灌注速率不大于3.0~5.0ml/小时。压力在15cmHg,以0.98kPa为宜,不大于1.5kPa。单辛酸甘油酯用前应温至16~27℃,不低于18℃。结石应能被X光透过,而且在灌注时结石能够接触灌注液。单...
万络
...上消化道穿孔、溃疡或出血。有上消化道出血病史和年龄大于65岁的患者上消化道出血的发生率较高,但这与治疗无关。(2)罕见口腔溃疡的报道。(3)有报道,罗非昔布可引起ALT(丙氨酸氨基转移酶)和(或)AST(天冬氨酸...
硝酸甘油注射液
...色谱图中如有杂质峰,除乙醇峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硝酸甘...
血管扩张药酒石酸长春瑞滨
...品溶液的色谱图中如有杂质峰,光降解产物的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。残留溶剂:...
抗肿瘤药醋酸曲安奈德
...峰面积计算,含量不得过1.0%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积的2.5倍(2.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液醋酸曲安奈...
肾上腺皮质激素类药