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医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则
...则的相关内容。三、基本要求：（一）技术资料：制造商应当向审查人员提供对设备及其部件进行全面评价所需的基本信息。产品的技术资料作为注册文件中一个单独的文件，应包含以下信息：1、外观构造（1）整个系统的完整...
法规文件 -
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项...
部门规章；医疗器械 -
产前诊断技术管理办法
...解技术可能存在的风险和结果的不确定性。第二十四条在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署...
法规文件 -
托儿所、幼儿园卫生保健管理办法
...现问题及时处理或报告。（四）完成计划免疫工作，预防传染病的发生，做好传染病的管理。（五）根据不同年龄开展与其相适应的体格锻炼，增进儿童身心健康及抗病能力。（六）制定各种安全措施，保障儿童人身安全，防止...
法规文件 -
WS/T 689—2020 病媒生物防制操作规程 商场超市
...、建筑物及厕所周边、垃圾暂存处行走，记录行走距离和发现的鼠迹处数，依据GB/T23798计算路径指数；3)检查挡鼠板、防鼠栅栏等防鼠设施建设合格情况，依据GB/T27770计算防鼠设施合格率。b)蜚蠊调查成（若）虫侵害率、活卵鞘...
词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；病媒生物；蚊虫生物防治操作规程 -
医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法
...毁。第十四条卫生行政部门和医疗机构在日常检查工作中发现的违纪违规问题线索，应依照管辖权限转交相应的部门或单位按规定办理。第十五条对接收的违纪违规问题线索和材料，应区别不同情况作如下处理：（一）属于本单...
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县级医院骨干医师培训项目管理办法（试行）
...参训人员。第七条各省级卫生行政部门、中医药管理部门应当在年度项目工作实施前，将本年度工作安排或实施方案报送卫生部、国家中医药管理局备案，并通过县级医院骨干医师培训信息管理系统报送相关信息。第八条各省级...
法规文件；管理办法 -
单采血浆站基本标准（2021年版）
...健康教育宣传制度7.献血浆者异常反应处理及报告制度8.传染病登记报告制度9.医源性感染预防与控制管理制度10.单采血浆质量管理制度11.不合格血浆（或血标本）报废处理制度12.原料血浆采集情况月报制度13.差错事故处理报告制...
法规文件；单采血浆站 -
WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...家卫生计生委2016年12月27日前言：根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》制定本标准。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准主要起草单位：武汉市疾病预防控制中心、华中...
词条；医疗机构；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...健康档案。直接接触药品的制备人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的制备。第七章验证第四十四条正电子类放射性药品制备验证应包括制备场地、设施及设备安装确认、运行确认...
法规文件