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药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）
...ēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行...
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一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围：临床治疗与诊断时一次性使用，用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使...
法规文件 -
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...阶段性特点，不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究，贯穿药品研究与开发的全过程，在药品上市后还要继续进行稳定性研究。本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性研究的一般性原则，具体的...
法规文件 -
一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。含有不同添加剂或附加物的真空采血管用途有所不同，具体用途见附录3。（七）产品的主要风险：1.风险分析方法（1）在对风险的判定及分析中，要考虑合理...
法规文件 -
脓疱型银屑病临床路径（2016年版）
...glínchuánglùjìng（2016niánbǎn）基本信息：《脓疱型银屑病临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。发布通知...
临床路径；2016年版临床路径 -
国家检验医学中心设置标准
...检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，...
词条；医疗机构管理 -
关节病型银屑病临床路径（2016年版）
...nchuánglùjìng（2016niánbǎn）基本信息：《关节病型银屑病临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。发布通知：...
临床路径；2016年版临床路径 -
医疗机构临床检验项目目录（2013年版）
...īgòulínchuángjiǎnyànxiàngmùmùlù（2013niánbǎn）《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》由国家卫生计生委于2013年8月5日国卫医发〔2013〕9号印发，自2013年8月5日起执行，原卫生部印发的《医疗机构临床检验项目目录》（卫医发...
法规文件；化验及医学检查 -
化学药物稳定性研究技术指导原则
...、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点，贯穿药品研究与开发的全...
法规文件 -
国家罕见病医学中心设置标准
...托罕见病诊治水平突出的三级甲等综合医院。罕见病相关临床诊疗科室齐全，配套的医技科室完备，人才梯队结构合理。具备突出的罕见病多学科协作诊疗经验，牵头编制罕见病防治指南、技术规范和相关行业标准，示范和推广...
词条；法规文件；医疗机构管理