红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...
法规文件WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part3:Surveillancestandardforcleaning,disinfectionandsterilization)由中华人民共和国国家...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌非医用加速器放射卫生管理办法
...置;放射防护监测仪器设备等。第十条加速器的安全联锁系统应有多重联锁装置,并做到在部分联锁装置发生故障时其余的安全联锁装置仍能保证安全。第十一条当加速器装置可能产生中子和感生放射性物质时,必须具有相应的...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...理(代替WS308—2009)二、推荐性卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈医院消毒供应中心第1部分:管理规范〉等10项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2016〕23号)发布,自2017年06月01日起实施。发布通知:关于发布《医院消毒供应中心第1部分...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌WS/T 800—2022 不同胎龄新生儿出生时生长评价标准
...管理。本标准起草单位:首都儿科研究所、北京大学第一医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京妇产医院、天津市中心妇产科医院、南京市妇幼保健院、昆明市妇幼保健院、西北妇女儿童医院。本标准主要...
词条;妇产科;新生儿WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...入实验区。7.2.8实验室设立单位应该与具备感染科的综合医院建立合作机制,定期组织在医院进行工作人员体检,并进行健康评估,必要时,应进行预防接种。7.2.9实验室工作人员出现与其实验活动相关的感染临床症状或者体征...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室2010年版药典三部附录XV
...行(安装确认)。(3)确认灭菌没备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行(运行确认)。(4)采用被灭菌物品或模拟物品按预定灭菌程序进行重复试验,确认各关键工艺参数符合预定标准,确定经灭菌物品的...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVII
...行(安装确认)。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行(运行确认)。(4)采用被灭菌物品或模拟物品按预定灭菌程序进行重复试验,确认各关键工艺参数符合预定标准,确定经灭菌物品的...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录XVI
...行(安装确认)。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行(运行确认)。(4)采用被灭菌物品或模拟物品按预定灭菌程序进行重复试验,确认各关键工艺与参数符合预定标准,确定经灭菌物品...
2010年版药典附录