注射用重组链激酶
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型腐生型假单胞菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应呈棒状,可运动,有荚膜,无芽孢。涂片染色后应呈典型的革兰氏阴性。2.1.3.3...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品皮上划痕人用布氏菌活疫苗
...稳定液内,即为原液,置2~8℃保存。2.2.5原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:将原液稀释成每1ml含菌1.9×1011。由原液收获到冻干不得超过7天。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批...
生物制品;疫苗;布氏菌病;预防类生物制品重组人干扰素α1b注射液
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。、2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品结核菌素纯蛋白衍生物
...定浓度,定量分装,分装后立即冻干。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.2.8保存及有效期:原液应于2~8℃保存。液体原液自效价测定合格之日起,有效期为5年;原液冻干品自效价测定合格之日起,每隔5年应按3.1项进行检定,合格...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品注射用重组人干扰素γ
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人粒细胞刺激因子注射液
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α1b
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品