2010版GMP开始实施
...合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。2010年修订版GMP偏重于生产企业软件设施的改善,包括一套完善、成...
历史事件在争议中前行的“变脸”手术
...合组织异体移植);更有10%的医师反对一切CTA。这又是为什么呢?CTA是一类手术的统称,包括手移植,腹壁移植、面部移植等。与传统意义上的器官移植(例如肝移植、肾移植)相比,CTA的特殊性在于移植物的组织类型更复杂,...
新闻动态含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...后提交总结报告。第三,各级药品监督管理部门要立即将有关情况通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位,并负责将辖区内相关工作监督落实到位。含右丙氧芬的药品制剂生产企业名单:1.江苏恒瑞医药股份有限公司2.国...
历史事件中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...的临床药物。作为国家科技部创新基金资助项目,该研究有全国五百多位专家参与,应用循证医学客观药物疗效评价方法,在北京阜外心血管病医院、首都医科大学朝阳医院、南京医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等等...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。2010年版...
历史事件中国首个儿童“个体化药学实验室”在合肥成立
...00万儿童预判药物可能带来的风险。小雨今年5岁,因为患有急性淋巴细胞性白血病,在安徽省儿童医院已经治疗了一段时间。近日,她接受了一种名为“原位杂交技术”的基因检测,医生通过基因检测结果,为小雨减少了巯嘌呤...
历史事件中国医药创新促进会加入国际药品制造商协会联合会
2016年11月29日,国际药品制造商协会联合会(InternationalFederationofPharmaceuticalManufacturersAssociations,以下称IFPMA)在美国华盛顿召开第29届理事会,审议通过了中国医药创新促进会(简称中国药促会)的入会申请。中国药促会现成为IF...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品,也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药,标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场实现了零的突破。地...
历史事件青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...注射液不良反应事件的调查结果,称黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与今年2月青海省发生的药品不良事件呈高度相关性。2月9日至10日,青海省大通回族土族自治县3名患者在使用黑龙江乌苏...
新闻动态中国科学家率先实现青蒿素高效人工合成
...科研团队研发的青蒿素高效人工合成的科研成果,该成果有望解决困扰世界医药产业界多年的青蒿素高效人工合成重大难题,使青蒿素类药物更加便宜、易得,有望每年把近百万人从死亡线上救出。疟疾在我国古代称为瘴气,又...
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