“后辉瑞”时代万艾可仿制大战一触即发
...场之际,国内诸多制药公司即投入巨资展开了对万艾可的仿制研究。媒体通过国家药监局药品注册批件发送信息查询发现,截至目前,江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药、北京中天康达医药、广东生物化学制药工...
医药经济;生物技术;技术要闻关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
...门、解放军总后卫生部:为进一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作,完善审评工作机制,提高审评水平和工作效率,促进新药的发展,我局制定了《药品注册工作程序》(试行),经局务会审议通过,现予发布。本工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规全球600专利药到期国内药企大吃伪哥
...才到期,但已先后有广州药业、联环药业等多家药企展开仿制准备工作,“伪哥”概念带来巨大想象空间。天方药业申报的新药TPN729MA也被市场认为是万艾可的仿制药,其吸并方中国医药上周因此三度涨停。而天方药业今日的公...
医药经济;生物技术;技术要闻专注开发原创药的安进决定把“抄袭”做到完美
在加利福尼亚州千橡市,安进(Amgen)仿制药的工作正在进行中。在这个2.5万平方英尺(约合2323平方米)的平台上,摆满了2000升容量的铁罐,每一个都带有仪表盘、按钮和突出的管道。这里正是安进公司用来生产自家的生物制...
医药经济;生物技术;技术要闻等同是关键——对已有国家标准的口服固体制剂免除人体生物等效性研究的考虑
...响药物的体内过程,进而导致生物利用度的改变。当前,仿制仍是我国现阶段药品研制的主要手段,在仿制已有国家标准的普通口服固体制剂时,通常应进行人体生物等效性试验。然而,生物等效性试验费时费钱,是不是所有这...
药品天地;专业药学;药学研究日本媒体说“仿制”胚胎干细胞存在安全性问题
...细胞的“万能细胞”。连日来,日本各大媒体都对这项“仿制”胚胎干细胞的科研成果给予高度评价。不过,日本《朝日新闻》23日发表文章说,这项成果还存在安全性问题。据报道,为改造细胞,日本京都大学教授山中伸弥...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究仿制免疫抑制剂在胸腔器官移植中的应用
...TheJournalofHeartandLungTransplantation》上的一篇综述文章报道了仿制免疫抑制剂在胸腔器官移植中的应用。其部分内容在2009年4月法国巴黎召开的第29届年度科学会议ISHLT上公布,作者主要从仿制药剂量选择、治疗指数、国际非专利药品...
行业资讯;临床快报;器官移植“高贵”进口药有望降价9成
...物技术与医药研讨会传出好消息,我国正式启动了生物类仿制药监管准则的编制,年内就将向企业发布技术指南。这意味着“赫赛汀”等一大批国外生物药明年迎来“专利解禁潮”之后,将被顺利引入国内仿制,疗效一样,价格...
医药经济;生物技术;技术要闻“仿制”胚胎干细胞研究进展不断
...日,日本京都大学的研究小组改进了研究方法,他们在“仿制”胚胎干细胞时,通过改变培养环境而摒弃了一个与癌症有关的基因,提高了这种干细胞技术在临床应用中的安全性。美国怀特黑德生物医学研究所的科学家在12月...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究保护中药知识产权已成当务之急
...方论证程序,把工作重点转移到新药的临床疗效评价上,鼓励中药企业的新药创新研究,避免低水平重复。 中药的知识产权涉及专利法、商标法、技术保密法等。每部专门法多有自己的立法宗旨和目标,而知识产权的客体在...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报