正大天晴:自主创新让肝药结束仿制时代
...看见许多对业界产生重大影响的事件。其中,国产肝药由仿制逐渐实现自主创新,无疑是值得浓墨重彩大书特书的里程碑。创新势在必需国产肝药是从仿制起步的。那时候,像其他许多药品一样,仿制就像肝药制造的一把万能钥...
药品天地;专业药学;新药橱窗从“已有国家标准药品”到“仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考
摘要:本文对仿制药的研发思路和策略以及工艺研究与验证、对比研究等常见问题提出了几点粗浅认识,期望与业界同仁共同探讨,求得共识,以求进一步做好仿制药的研发和技术评价。关键词:仿制药质量控制对比研究桥接工...
药品天地;专业药学;药学研究仿制药的技术含量
让药物成分释放变慢和作用持续时间更长,科信必成把仿制药做出了更多的技术含量。 还记得小时候感冒发烧,需要一天三次饭前吞服药水吗?可是自从有了新康泰克这一类的缓释感冒药之后,我们只需要每间隔12小时吃一...
药品天地;专业药学;药学研究世界范围内被忽视的药品开发和获准数大增
...(应该自觉承担),也有政策的合理性问题(对企业进行鼓励和扶持)。我们的社会崇尚以人为本,廉价药、罕用药更不能放弃,而应该得到足够的重视。美国政府于1983年颁布的《罕用药法案》(OrphanDrugAct)对从事罕用药研究...
医药经济;生物技术;技术要闻为避跟风指纹图谱技术成中药企业新宠
...申报上市。这股风潮一度难倒了很多品牌中药企业,跟风仿制产品在终端对品牌产品进行了猛烈的拦截。中药知识产权保护难题成为制约中药产业发展的主要因素。为此有专家提出新的思路,不断地运用指纹图谱等新技术提高质...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱运用新技术提高质量标准中药企业热捧指纹图谱
...申报上市。这股风潮一度难倒了很多品牌中药企业,跟风仿制产品在终端对品牌产品进行了猛烈的拦截。中药知识产权保护难题成为制约中药产业发展的主要因素。为此有专家提出新的思路,不断地运用指纹图谱等新技术提高质...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱廉价药罕用药不放弃世界范围内药店开发
...(应该自觉承担),也有政策的合理性问题(对企业进行鼓励和扶持)。我们的社会崇尚以人为本,廉价药、罕用药更不能放弃,而应该得到足够的重视。作者:
医药经济;生物技术;技术要闻如何延长专利药物的保护期
...难度高、周期长,有朝一日药品上市又将面临被侵权、被仿制、市场被瓜分的危险,因此,制药企业提高知识产权保护意识,在中国乃至世界范围内进行专利保护就显得尤为重要。但专利具有时效性。只有在法律规定的时间内,...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报8个新专利悬崖下的仿制药机会!
...代产品的进入,取代了老产品;另一方面源于专利到期,仿制药进入导致药价大幅降低。因此,出现大量重磅产品专利到期的时期,被业界称为“专利悬崖”时代。2011~2012年,曾被称为“专利悬崖”时代,年销售额近800亿美元的...
医药经济;生物技术;技术要闻新药研制:从“引进仿制”到“致力创新”
...科技惠及民生”交出了一份满意成绩单,更为实现我国从仿制向创新、从产业大国到产业强国的历史性转变做出重要贡献。“‘十一五’期间,我国创制了一批创新药物,部分品种质量明显提升。截至目前,本专项已有16个品种...
药品天地;专业药学;药学研究