医疗器械分类规则
...ìxièfènlèiguīzé基本信息:《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日(国家食品药品监督管理总局令第15号)公布,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家药品监督管理...
部门规章;医疗器械农贸(集贸)市场新冠肺炎疫情防控技术指南
...),定期开展冷冻冷藏肉品、储存设施设备、冷库管理、食品储存追溯、环境等风险排查和监测,针对发现的卫生问题和薄弱环节及时整改、处置,确保市场防疫工作全方位、全链条、无死角。四、认真做好组织实施各地要在本...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案食品添加剂新品种管理办法
《食品添加剂新品种管理办法》于2010年3月15日经卫生部部务会议审议通过,2010年3月30日发布,自2010年3月30日起施行。食品添加剂新品种管理办法第一条为加强食品添加剂新品种管理,根据《食品安全法》和《食品安全法实施条...
法规文件;管理办法2012年国家药品不良反应监测年度报告
...肌内注射)仅占2.7%。静脉注射给药一直是临床用药的较高风险因素。静脉注射主要用于急症、重症和不能口服给药病人的救治和治疗。但在实际临床中使用静脉注射药品存在误区,部分消费者主动要求医生给予输液治疗,认为...
药品不良反应食品安全宣传教育工作纲要(2011—2015年)
基本信息:《食品安全宣传教育工作纲要(2011—2015年)》由国务院食品安全委员会于2011年5月5日食安办[2011]17号印发。全文:食品安全宣传教育工作纲要(2011—2015年)为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》,广泛开展面向...
医疗器械临床试验规定
...nguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范天然胶乳橡胶避孕套产品的技...
法规文件全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)
...、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品安全法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》、《全国卫生部门卫生应急管理工作...
卫生应急工作规范;部门规章化妆品行政许可受理审查要点
...公章;(11)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;(12)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;(13)可能有助于行政许可的其他资料;(14)许可检验机构封样...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...dǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总则第一条为加强药物临床试验伦理审查工...
法规文件