医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...(6)相对于市场上同类常规产品的创新性技术、设计和应用的介绍2、与设备物理性能相关的设备属性的完整描述。描述应包含整个图像系统及系统各部件的技术特性和规范,具体要求见附录I。附录I内容应列入注册产品标准中...
法规文件世界医学大会赫尔辛基宣言
...轻痛苦,在获得病人的知情同意的前提下,应不受限制地应用这种方法。在可能的情况下,这些方法应被作为研究对象,并有计划地评价其安全性和有效性。记录从所有相关病例中得到的新资料,适当时予以发表。同时要遵循本...
法规文件重性精神疾病防治培训管理办法
...临床表现、诊断标准和规范化治疗。选授课程为精神医学伦理和法律问题、临床风险评估和管理、重性精神疾病社区管理等3项。每期培训班至少包括1项选授课程。第五条考试内容应涵盖必授课程的全部内容和选授课程的部分内...
法规文件香山科学会议
...科技工程战略研讨2006/10/10284医学代谢组学2006/9/13283中国医疗卫生发展中的科学问题2006/9/5282生物大分子药物高效化的基础研究(工程院推荐)2006/8/29281同步辐射与中子散射交叉的前沿科学问题2006/8/3280蛋白质研究2006/7/4279温室气...
学术会议胃管产品注册技术审查指导原则
...》或国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质的描述性词语等,如“硅橡胶”。可带有“一次性使用”等字样。(二)产品的结构和组成:产品所用材料有硅橡胶和PVC...
法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...国内外公认的病毒灭活方法,已在人血白蛋白制品中成功应用了数十年,灭活条件已很完善。该灭活方法可灭活脂包膜和部分非脂包膜病毒。同种异体植入性医疗器械在充分清洗血液及骨髓成分后,可运用该方法进行病毒灭活。...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:(1)产品定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2008中附录C);(2)危害分析是否全面(依据YY/T0316-2008中附录E);(3)风险可接收准则...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...YY/T0752-2009中的通用名称:电动骨组织手术设备。在实际应用中常采用的产品名称有:手术动力装置、手术动力设备、手术动力系统、电动动力系统、充电式电动骨科手术设备、电池动力系统、骨动力系统等。(二)产品的结构...
法规文件;手术解释性心理治疗
...vetherapy概述:解释性心理治疗指对心理、行为及人际情境中的关系或意义提出假设,使患者用新的参照系来看待、描述心理和行为现象,澄清自己的思想和情感,以新观点理解病理性问题与各种内外因素的关系,获得领悟,学习...
心理学;医疗技术名WS/T 543.2—2017 居民健康卡技术规范 第2部分:用户卡技术规范
...用于制作、发行、使用居民健康卡的卫生行政管理部门、医疗卫生机构、第三方联合发卡机构和生产企业。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准