传染病及突发公共卫生事件报告和处理服务规范
...。二、服务内容:(一)传染病疫情和突发公共卫生事件风险管理:在疾病预防控制机构和其他专业机构指导下,乡镇卫生院、村卫生室和社区卫生服务中心(站)协助开展传染病疫情和突发公共卫生事件风险排查、收集和提供...
法规文件;服务规范进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...安全风险监控计划,制定并实施所辖区域内进口肉类产品风险管理的实施方案。第四十六条国家质检总局和检验检疫机构对进出口肉类实施风险管理。具体措施,按照有关规定执行。第四十七条国家质检总局和检验检疫机构应当...
法规文件;管理办法护理中心基本标准(试行)
...当地医疗质量管理与控制体系,加强医院感染防控等服务风险管理,严格落实相关专业管理规范与制度,确保医疗质量安全。四、康复医疗中心、护理中心应当与区域内二级及以上综合医院建立协作关系,不断提升医疗服务能力...
法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的制造商还会根...
法规文件进出口水产品检验检疫监督管理办法
...安全风险监控计划,制定并实施所辖区域内进出口水产品风险管理的实施方案。第四十三条国家质检总局和检验检疫机构对进出口水产品实施风险管理。具体措施,按照有关规定执行。第四十四条进出口水产品的生产企业、收货...
法规文件;管理办法多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...出报警。(七)产品的主要风险:多参数患者监护设备的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。...
法规文件接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...放的影响。13.提供产品生物学评价资料。(二)产品的风险管理资料:根据YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》,对接触镜护理产品的原材料、生产加工过程、产品包装、灭菌、运输、贮存、使用等产品寿命周期的...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...、其他医疗器械共用会产生危害的警示性说明;——检查风险管理文件。(6)锐边与锐尖①可能的危害:如果硬管镜或配合器械插入部分表面存在非期望的尖锐边缘或突出物等疵病,有可能损伤皮肤、粘膜、血管,甚至造成大...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...的超声诊查。(七)产品的主要风险:B型超声诊断仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。主...
法规文件康复医疗中心基本标准(试行)
...当地医疗质量管理与控制体系,加强医院感染防控等服务风险管理,严格落实相关专业管理规范与制度,确保医疗质量安全。四、康复医疗中心、护理中心应当与区域内二级及以上综合医院建立协作关系,不断提升医疗服务能力...
法规文件