体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...术审查指导原则一、前言:准确度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的方法学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市...
法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...学药品和治疗用生物制品研究指导原则(试行)》。中国医药科技出版社,2002,第一版。(六)附件:工艺数据报告参考格式:生产日期:生产地点:包装:二、化学药物原料药结构确证研究的技术指导原则:(一)概述:原...
法规文件氧
...至0.1ml、容量为100ml的量气管主体,G为三通活塞,H为气体进出口,J为平衡瓶。临用前用橡胶管将吸收器与量气管连接,后者再与平衡瓶连接。测定法:先将铜丝节(取直径约0.8mm的紫铜丝缠成直径约4mm的铜丝卷并剪成长约10mm的...
神经系统药物;中枢兴奋药物;延髓兴奋药;药物WS 540—2017 继续医学教育管理基本数据集
...升序排列。见表7。表7CV09.01.004项目举办方式代码表5.3中医药继续教育项目主(承)办单位资质代码:本中医药继续教育项目主(承)办单位资质代码规定了中医药继续医学教育项目主(承)办单位资质类别的代码。采用2位数字...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医学教育中药谱效学
拼音:zhōngyàopǔxiàoxué概述:中药谱效学是在中医药理论现代研究的基础上,以中药指纹图谱为基础,以效应及效应体学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效...
中药学;学科名国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知
...结合,在取消绝大部分药品政府定价的同时,进一步强化医药费用和价格行为综合监管,促进建立正常的市场竞争机制,引导药品价格合理形成。各级价格主管部门应当深刻认识到,在改革后绝大多数药品价格水平由经营者自主...
重庆市关于加快中医药事业发展的意见
...jiākuàizhōngyīyàoshìyèfāzhǎndeyìjiàn重庆市《关于加快中医药事业发展的意见》于2010年12月24日发布。关于加快中医药事业发展的意见一、发展目标和基本原则:(一)发展目标。到2015年,建立与“健康重庆”相适应的功能完善...
法规文件居民健康卡终端技术规范
...本规范规定了居民健康卡应用过程中涉及到的各种终端的产品形态、外观结构、功能、通讯方式、电源、接口、气候环境条件、机械环境条件、可靠性、安全性、电磁兼容性等方面的技术细节,提出了对居民健康卡终端标志、包...
血液制品管理条例
...定期进行检定。第三十三条国务院卫生行政部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。第五章罚则第三十四条违反本条例规定,未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》,非法从事组织...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...中的实际问题作出正确的判断和处理,对本规范的实施和产品质量负责。第八条医疗机构制备正电子类放射性药品时应有各自独立的制备和质量控制人员,不得由同一人兼任。第九条从事正电子类放射性药品制备操作人员应具有...
法规文件