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血糖仪产品注册技术审查指导原则
...标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB...
法规文件 -
GBZ/T 295—2017 职业人群生物监测方法 总则
...了职业病危害因素接触者生物样品中生物监测指标检测的实验室基本要求、方法的选择与证实、实验用品、溯源标准和标准物质的选择及应用、生物样品的采集、运输和储存、检测过程质量控制、数据处理与结果表述等。本标准...
词条；职业卫生；卫生标准；生物监测；中华人民共和国国家职业卫生标准 -
WS/T 23—1996 尿中δ-氨基乙酰丙酸的分光光度测定方法
...输和保存：用塑料瓶收集铅作业工人尿样50mL，尽快带回实验室（夏季运输时最好冷藏），测比重后，放4C冰箱可保存二周。6分析步骤：6.1样品处理：6.1.1分别取1mL尿样于2支10mL具塞比色管中，各加1mL水，2mL乙酸盐缓冲液（4.8），...
中华人民共和国卫生行业标准；尿液检测；职业卫生 -
WS/T 17—1996 尿中铅的双硫腙分光光度测定方法
...和贮存收集一次尿样至少50mL于聚乙烯瓶中，常温下带回实验室，测定比重。如不立即分析，置冰箱（4℃）中可存放两周[亦可按尿体积1%加入硝酸（4.2）防腐]。分析前尿样须充分摇匀。6分析步骤：6.1样品处理：取尿样（5）25mL置...
中华人民共和国卫生行业标准；尿液检测；职业卫生 -
GBZ 128—2019 职业性外照射个人监测规范
...进行技术培训，由合格的人员进行监测工作；h)积极参与实验室间的相互比对。7.2监测系统的质量控制：7.2.1个人剂量监测系统满足5.1的基本性能要求。7.2.2使用能提供本底信息的对照剂量计。7.2.3为控制使用的个人剂量探测器的...
词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；放射防护 -
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据，因此，产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合...
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WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准
...XIII的检测。本标准适用于开展凝血因子活性检测的医学实验室，用于规范相应的检测过程和质量控制。2规范性引用文件：下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡...
词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；凝血因子 -
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...上，更年期综合征的诊断目前主要根据病史及临床表现。实验室检查多作为辅助诊断，如：卵泡刺激素（FSH）基础值测定：FSH10IU/L提示卵巢功能减退。但是，在针对更年期综合征的中药、天然药物的临床试验方案中，要求制定明...
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GBZ 178—2017 粒籽源永久性植入治疗放射防护要求
...2014《低能γ射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范》，与GBZ178—2014相比，主要技术变化如下：一一修改了标准题目；一一删除了遗体处理内容；一一修改了部分术语和定义；一一梳理和归类原第4章“粒籽源植入...
词条；职业卫生；放射医学；放射防护要求；中华人民共和国国家职业卫生标准 -
WS/T 416—2013 干扰实验指南
...影响的方法。本标准适用于体外诊断医学设备厂商与临床实验室对临床实验室定量方法进行干扰评价。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1干扰interference在临床化学中，被测物浓度因样品特性或其他成分的影响而出...
中华人民共和国卫生行业标准；临床检验