抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...owùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一...
法规文件药物性食管炎
...以及服药方法不当,如卧位服药、服药时进水太少,致使药物在食管滞留时间延长,某些药物则可引起食管损伤,这种因药物而引起的食管黏膜损伤称为药物性食管炎(drug-inducedesophagitis)。常在服药后数小时、数天甚至数周出现...
疾病;消化内科药疹
...inaleruption[朗道汉英字典];medicinalrash[朗道汉英字典]概述:药物性皮炎(DermatitisMedicamentosa)也称药疹。它是各种药物通过各种途径进入体内后,引起皮肤、粘膜的各种不同的炎症反应。凡对患者有益而用于预防、诊断、治疗的药...
过敏性或变应性皮肤病;疾病;皮肤科疾病放射性药物的质量控制
...ezhìliàngkòngzhì英文:radiopharmaceuticalqualitycontrol1.放射性药物是核医学用于患者机体内外放射性示踪剂的总称,包括从单纯核素及其简单无机盐,到通过不同方式标记的复杂生物大分子,如蛋白、抗体等。使用放射性药物必须按...
药物遗传学
拼音:yàowùyíchuánxué英文:pharmacogenetics药物遗传学(pharmacogenetics)是生化遗传学的一个分支学科,它研究遗传因素对药物代谢动力学的影响,尤其是在发生异常药物反应中的作用。临床医生在使用某些药物时,必须遵循因人...
学科名;药学安眠药
...e;hypnot.;hypnotic;hypnotics;somnifacient;soporific安眠药即镇静催眠药物,指能快速诱导睡眠、延长总睡眠时间及深度睡眠过程的药物。药物是治疗失眠的主要手段之一。凡能快速诱导睡眠、延长总睡眠时间及深度睡眠过程的药物,均有助...
心理学与精神病学;药品药物滥用
拼音:yàowùlànyòng英文:DrugAbuse药物滥用(DrugAbuse)是20世纪60年代中期国际上开始采用的专用词汇,它与我们平时所说的“滥用抗生素”、“滥用激素”的“滥用”概念截然不同。“药物滥用”是指非医疗目的使用具有依赖性...
药学药物中毒
...ing[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2010)]中医·药物中毒:药物中毒为病名。药物中毒的病因病机:因误服大剂量药物,或治疗中错用误服及服用变质药物,或药物配伍失度等所致而出现中毒现象者。药物中毒的症状:...
生物学;中医内科学;中医学;中医诊断学;中医病名;中药学;中药中毒;中毒;中药材肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...说明书撰写一、前言:本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害(ImpairedRenalFunction)患者的药代动力学(pharmacokinetics,PK)研究,以评估肾损害对试验药物PK的影响。对于何时应进行研究以评价肾损害对...
法规文件中药炮制
...gtraditionalChinesemedicine中药炮制是根据中医临床用药理论和药物配制的需要,将药材进一步加工的传统工艺。方法众多,与药效一般有着密切盼关系。实践证明,通过炮制能消除或降低药物的毒性或副作用;改变药性或提高疗效,...