化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...额外保护。本指导原则主要针对直接接触药品的包装系统进行阐述。包装系统一方面为药品提供保护,以满足其预期的安全有效性用途;另一方面还应与药品具有良好的相容性,即不能引入可引发安全性风险的浸出物,或引入浸...
法规文件医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...、消毒,遇污染应及时清洁、消毒。六、对口腔诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员,在操作过程中应当做好个人防护工作。第八条医务人员进行口腔诊疗操作时,应当戴口罩、帽子,可能出现病人血液、体液喷溅时,...
淋巴结活检术
...经常规检查未能获得细胞学或组织学诊断依据的患者,应进行仔细的淋巴结检查,如发现有肿大的淋巴结,则可进行淋巴结活检或淋巴结穿刺,每可为临床医师提供有用的诊断依据。此外,有人提出对临床上高度疑诊肺癌而无颈...
医疗技术名;手术;化验及医学检查天然药物新药研究技术要求
...册分类和相关要求。本技术要求围绕天然药物本身的特点进行阐述,研究的具体内容和设计方法可参照相关的中药、天然药物或化学药物研究技术指导原则。二、一般原则:天然药物的研制应当符合现代医药理论,注重试验研究...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市产品进行比对。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考CLSI有关标准,对采用方法学比对进行准确度评估的实验方...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...的其他同一给药途径、同类功能主治(适应症)的注射剂进行比较,在有效性或安全性等方面具有一定优势或特色。3.有效成份(注册分类1)制成的注射剂需要提供药代动力学的依据;多成份(注册分类2-6)制成的注射剂需...
法规文件快速进行性牙周炎
...ìnxíngxìngyázhōuyán英文:rapidprogressperiodontitis概述:快速进行性牙周炎发生于年轻的成年人,发病年龄范围较宽,大致在青春期到35岁之间,个别患者可超过35岁。有人估计本病约占牙周炎病例的5%。有些患者过去有青少年牙周炎...
口腔疾病;牙周病;牙周炎进行性色素性紫癜性皮病
...ng英文:progressivepigmentedpurpuricdermatosis;Schambergdisease概述:进行性色素性紫癜性皮病又称Schamberg病、特异性进行性色素性皮病(peculiarprogressivepigmentarydiseaseoftheskin)。本病常不对称地发于小腿伸面,为针尖至针头大瘀点组成的大小...
风湿科;弥漫性结缔组织病;血管炎与血管病;皮肤科疾病;皮肤血管病及淋巴管病;疾病水中运动疗法
...英文:hydrokinesitherapy概述:水中运动疗法指利用水的浮力进行步行训练、平衡训练和关节活动度训练,或利用水的阻力进行力量训练和耐力训练等的治疗方法。操作名称:水中运动疗法适应证:水中运动疗法适用于1.由于肢体痉...
医疗技术名对称性进行性红斑角化症
...njiǎohuàzhèng英文:symmetricalprogressiveerythrokeratoderma概述:进行性对称性红斑角化症(symmetricalprogressiveerythrokeratoderma)是常染色体显性遗传的角化异常性疾病,婴儿期即可发病,主要表现为双侧掌跖的进行性红斑角化,境界明显,...
疾病;皮肤科;角化和遗传性皮肤病;角化性皮肤病