云南省药品管理条例
...药品生产、经营企业可以从事药品边境贸易。第二十七条进口药材、出口药品应当在国家规定的口岸进行。进口药材、出口药品的检验由国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构承担,并按国家规定标准收取检验费。第二十...
管理条例;法规文件化妆品卫生监督条例实施细则
...地《化妆品生产企业卫生许可证》编号。第四章审查批准进口化妆品第二十二条进口化妆品卫生审查批准程序是:(一)我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...性危害的食品。第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。第四条保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、...
法规文件戒毒药品管理办法
...单体。(二)已在国外获准上市,但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部位。(三)不含麻醉药品和精神药品的复方制剂。(四)已收入国外药典或批准进口的戒毒药品,及改变剂型或改变给药途径的戒毒...
法规文件农业转基因生物安全管理条例
...从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动,必须遵守本条例。第三条本条例所称农业转基因生物,是指利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品...
法规文件内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...查批准的第二类、第三类医疗器械不得使用。第八条首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国家药品监督管理部...
法规文件;管理办法进出口食品标签管理办法
...明材料;(三)食品标签所标示内容的说明材料;(四)进口国(地区)对食品标签的有关规定;(五)食品标签的样张六套,难以提供样张的,可提供有效照片;(六)需要提供的其它材料。第八条品种及工艺相同、规格或包...
法规文件;管理办法转基因食品卫生管理办法
...为一类新资源食品,须经卫生部审查批准后方可生产或者进口。未经卫生部审查批准的转基因食品不得生产或者进口,也不得用作食品或食品原料。第四条转基因食品应当符合《食品卫生法》及其有关法规、规章、标准的规定,...
法规文件孤儿药
...产的药物,总产值必须少于500万美元。如果是国外制造的进口药物,其进口总额也要少于500万美元。“孤儿药”的审批需要6~9个月。根据韩国政府的规定,获得批准的“孤儿药”能有6年的市场独占期。一般而言,韩国补偿1/2~1/...
药品精神药品管理办法
...当报卫生部审批。第十九条因医疗、教学和科研工作需要进口精神药品的,应报卫生部审查批准,发给《精神药品进出口准许证》后,方可申请办理进口手续。第二十条出口精神药品、应当向卫生部提出申请,并交验进口国家政...
法规文件